【2022年3月7日/医药资讯一览】礼来口服JAK抑制剂Olumiant对重症COVID-19患者有效；和誉医药在研泛FGFR抑制剂ABSK091获FDA孤儿药资格；恒瑞医药子公司注射用SHR-1501获批临床……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

圣济堂格列美脲片在山西挂网资格被取消！新华制药替补

近日，山西省药械集中招标采购中心发布关于增补新华制药格列美脲片带量采购结果递补挂网采购的通知。通知显示，取消圣济堂中选产品格列美脲片挂网资格；同时递补新华制药格列美脲片挂网资格。（山西省药械集中招标采购中心）

全国政协委员吴浩：加强社区全科医生队伍建设

7日，全国政协委员吴浩提出：建议国家卫健委评选出部分综合医院的全科医学科作为国家临床重点专科建设，建议教育部尽快新增全科医学专业作为国家重点学科。从国家层面对全科医学科给予政策支持，提高医院、学校对全科学科的重视程度，加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设。（财联社）

全国人大代表王玲：建议为适龄妇女免费进行两癌筛查

7日，全国人大代表王玲建议：①在适龄妇女中进行全覆盖的免费筛查，建议乳腺癌宫颈癌筛查纳入医保；②国家加大科技投入；③提早推广使用疫苗，以此控制病毒。（央视网）

全国人大代表李燕：建议加大一致性评价药品的使用力度 使医保资金更有效利用

7日，全国人大代表李燕建议在政府工作报告中加上“加大一致性评价药品的使用力度”，确保生产供应，这样也更有利于医保资金的有效利用。（齐鲁网.闪电新闻）

产经观察

方盛制药：周晓莉当选董事长并被聘任为公司总经理

6日，方盛制药发布公告称，公司选举周晓莉为公司第五届董事会董事长、战略发展委员会主任，并聘任周晓莉为公司总经理，任期至本届董事会届满时止。（企业公告）

Illumina前首席科学家Marina出任基准医疗首席科学官

7日，基准医疗正式宣布任命Marina为首席科学官。在加入基准医疗前，Marina曾在Illumina工作20多年，担任Illumina首席科学家，负责IVD产品的研究和开发、国际注册以及多项基因检测技术平台从科学论证到产品落地的诸多关键事务。（美通社）

辉瑞一周内两次召回血压控制药物

目前，辉瑞正在加拿大市场上全面召回血压控制药物Accuretic，此次召回是由于该药物被检查出含有潜在的致癌杂质亚硝胺，且致癌杂质的含量高于可接受的安全水平。Accuretic是一种控制血压的处方药，该药物为盐酸喹那普利和氯噻嗪的组合疗法。此前，辉瑞加拿大公司也同样因为类似的亚硝胺致癌杂质问题，宣布召回了60毫克、80毫克、120毫克和160毫克剂量的血压药物Inderal。（新浪医药新闻）

意大利东沛制药停止推广在华唯一产品欧适维

7日，意大利药企东沛制药已停止在中国推广旗下产品欧适维，公司已基本解散销售团队。目前东沛制药仅在国内保留少量医学部人员，如医院需要使用欧适维，将由东沛制药提供一次性配送。（界面新闻）

勤智资本领投 荃信生物完成数亿元C轮融资

3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成数亿元C轮融资。本轮融资由该公司股东勤智资本领投，晋成基金及深圳开天跟投。（医药观澜）

Rondo宣布完成6700万美元融资 针对实体瘤开发新一代双特异性抗体

日前，Rondo 宣布完成6700万美元的A轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持Rondo临床前管线的持续发展，推进其先导双特异性抗体候选药物进入到1期临床试验。（药明康德）

开创云端医疗健康AI新时代 微软完成近200亿美元收购

日前，微软宣布完成对Nuance的收购。Nuance是为医疗健康机构提供对话式人工智能和基于云端的环境临床智能服务的先驱。这次收购微软斥资约197亿美元，业界人士指出，这是微软公司近5年来数额最大的并购之一，显示了它加快人工智能在医疗健康产业应用的决心。（药明康德）

药闻医讯

信立泰公布全资孙公司JK07注射液美国临床试验进展情况

7日，信立泰发布公告称，公司于近日收到全资孙公司美国Salubris的通知，称其已获得美国FDA开展JK07慢性心力衰竭的HFpEF适应症的I期临床试验资格。JK07是美国 Salubris自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。同时，JK07的HFrEF适应症在美国开展的I期临床第一组试验揭盲，并取得早期的初步试验数据。JK07的HFrEF适应症I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。I期临床第一组受试者（n=5）的试验数据初步表明，与安慰剂组相比，JK07具有良好的安全性和潜在的临床获益信号，左心室射血分数绝对值相对基线最大改善达到18%（相对改善大于50%）。目前，美国Salubris正进行第二组临床试验的入组工作。（企业公告）

礼来口服JAK抑制剂Olumiant对重症COVID-19患者有效

根据来自RECOVERY试验的最新结果，在住院重症COVID-19患者中，礼来与Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant联合其他药物，将死亡风险降低了13%。试验结果表明，接受Olumiant+常规护理的患者中有12%（513人）在28天内死亡，而仅接受常规护理的患者中有14%（546人）在28天内死亡。此外，无论患者接受的常规护理是托珠单抗+地塞米松还是瑞德西韦，Olumiant均表现出一致的益处。（新浪医药新闻）

Harpoon宣布HPN217获美国FDA授予快速通道资格

日前，Harpoon宣布，美国FDA已授予HPN217快速通道资格，用于治疗已接受至少4线疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。（药明康德）

美诺华氯沙坦钾原料药获得欧洲CEP证书

7日，美诺华发布公告称，公司于近日收到EDQM签发的关于氯沙坦钾（原料药）的欧洲CEP证书，该药品用于治疗原发性高血压。（企业公告）

和誉医药在研泛FGFR抑制剂ABSK091获FDA孤儿药资格

7日，和誉医药宣布在研泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胃癌。（医药观澜）

恒瑞医药子公司注射用SHR-1501获批临床

7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖，发挥调动机体免疫系统清除体内异物（如肿瘤）的作用。（企业公告）

恒瑞医药SHR0302片获批临床

7日，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，临床拟用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的治疗。（企业公告）

康希诺吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验 可申请紧急使用

7日，全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛透露，康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接，按照目前我国的管理方法，这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。（财联社）

药捷安康AXL/FLT3双靶点抑制剂在美国获批临床

7日，药捷安康宣布，其在研AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗恶性血液肿瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准，即将在美国启动针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。（医药观澜）

贝海生物新一代紫杉烷类新药关键性试验达主要终点

7日，贝海生物宣布其在研多西他赛创新产品BH009在关键性临床试验中达到了主要研究终点，多西他赛为紫杉类抗肿瘤药，是一种临床广泛应用的广谱抗肿瘤药，可用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等。（医药观澜）