【2022年2月28日/医药资讯一览】全国药品集中采购（胰岛素专项）中选药品挂网通道开启；伟思医疗董事兼副总经理许金国辞去公司副总经理职务；嘉和生物注射用英夫利西单抗生物类似药获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

全国药品集中采购（胰岛素专项）中选药品挂网通道开启

28日，上海阳光医药采购网发布《关于开展全国药品集中采购（胰岛素专项）中选药品挂网工作的通知》，通知称，为贯彻落实全国药品集中采购（胰岛素专项）和使用工作要求，积极稳妥做好本市中选药品挂网工作，现开通全国药品集中采购中选药品挂网通道。（上海阳光医药采购网）

上海市取消82个品规中药饮片医保编码 暂停42个品规采购资格

28日，上海阳光医药采购网发布《关于取消部分中药饮片医保编码和暂停阳光平台采购资格的公示》，对取消医保编码的中药饮片共66个品种和暂停阳光平台采购资格的中药饮片共37个品种（42个品规）进行公示。（上海阳光医药采购网）

爱尔眼科旗下子公司使用过期医疗器械被罚

日前，重庆万州爱尔眼科医院因使用过期医疗器械，重庆市万州区市监局对其罚款2万元，并责令限期改正。重庆万州爱尔眼科医院是爱尔眼科旗下控股子公司。该案具体处罚事由为2021年12月，执法人员在当事人的手术室储物柜及抽屉中，发现“人工晶状体折叠夹”1枚、“一次性使用全麻组件”1包、“加强型气管插管”2支，上述医疗器械均已过期，其中失效日期最早为2020年11月，最晚为2021年11月。（新浪医药新闻）

华海药业总裁陈保华：建议完善中国新药仿制政策

28日，全国人大代表、华海药业总裁陈保华建议，国内1类创新药和2类改良型新药存在不能仿制问题，已成为广大药企关注的热点，存在一家上市后长期独占市场（即使新药专利保护期早已到期）的现象，形成垄断价格销售，建议加快修改完善现行有关政策，赋予中国新药参比制剂地位，为仿制中国新药创造前提条件，并鼓励仿制药上市，如对已批准上市的中国1类创新药和已批准上市且具有临床价值/优势、安全有效的中国2类改良型新药，直接赋予其参比制剂地位。（财联社）

13种短缺药实行省级定点储备采购

25日，江苏省公共资源交易中心转发江苏省卫健委、药监局、医保局等五部门联合发布的《关于对氯解磷定注射液等13种药品实行省级定点储备采购供应的通知》。药品如下：氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、盐酸异丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清、甲磺酸酚妥拉明注射液、注射用苯巴比妥钠、硫酸鱼精蛋白注射液、注射用硝普钠、注射用乳糖酸红霉素、盐酸普罗帕酮注射液、地西泮注射液盐酸异丙肾上腺素注射液、地高辛口服溶液。（江苏省公共资源交易中心）

医保局：医保定点药店至少需要2名执业药师

日前，山东省医保局印发了《关于申报省直“双通道”医保协议管理定点零售药店的通知》。根据《通知》，申请“双通道”医保定点药店，需具备8个条件，其中一项要求注册到门店的执业药师两名以上。（山东省医保局）

产经观察

伟思医疗董事兼副总经理许金国辞去公司副总经理职务

28日，伟思医疗发布公告称，董事会近日收到公司董事兼副总经理许金国的书面辞职报告。许金国因个人原因，申请辞去公司副总经理职务，辞职后许金国仍为公司董事。（企业公告）

凯因科技聘任杜振强为公司副总经理

28日，凯因科技召开第五届董事会第七次会议，审议通过了《关于公司聘任副总经理的议案》。根据公司发展需要，董事会同意聘任杜振强先生为公司副总经理，负责公司生产管理工作，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。（企业公告）

华东医药全资子公司与Heidelberg Pharma签署股权投资协议

28日，华东医药发布公告称，其全资子公司与德国Heidelberg Pharma签署股权投资协议并获得该公司产品独家许可协议。全资子公司华东医药投资认购Heidelberg Pharma35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额 1.05亿欧元。全资子公司中美华东获得 Heidelberg Pharma 拥有的2款在研产品HDP-101、HDP-103 在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、新加坡等 20 个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。此外，中美华东还将获得 Heidelberg Pharma 另外2款在研产品HDP-102、HDP-104 的独家选择权。（企业公告）

港股牙科第一股瑞尔集团通过聆讯

近日，据港交所披露，瑞尔集团通过港交所上市聆讯，摩根士丹利、瑞银为联席保荐人。瑞尔集团专注于口腔医疗服务，自成立以来得到了淡马锡、启明创投、高盛、高瓴创投等知名机构的加持。（港交所）

九安医疗新冠抗原检测试剂盒在iHealth香港官网销售

28日，九安医疗在互动平台表示，目前公司的新冠抗原检测试剂盒产品已在iHealth香港官网销售，这是公司全力支持香港防疫的开始，市场的不确定因素还很多。（投资者互动平台）

科兴制药2021年业绩：总收入12.85亿元，同比增长5.31%

28日，科兴制药发布2021年业绩快报，公告显示，该公司2021年实现营业收入12.85亿元，同比增加5.31%；归属于母公司所有者的净利润0.9亿元，同比下降 35.16%。基本每股收益 0.45 元，同比下降51.61%；加权平均净资产收益率4.83%，同比减少13.34个百分点。（企业公告）

祥生医疗2021年业绩：总收入4.06亿元 同比增长22.10%

28日，祥生医疗发布2021年业绩快报，公告显示，该公司2021年实现营业收入4.06亿元，同比增长22.10%；实现归属于母公司所有者的净利润1.19亿元，同比增长20.26%。实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润0.85亿元，同比下降5.83%。（企业公告）

南新制药2021年业绩：总收入6.87亿元 同比减少36.81%

28日，南新制药发布2021年业绩快报，公告称，报告期内，归属于母公司的所有者权益13.84亿元，比上年同期减少13.54%；归属于母公司所有者的每股净资产9.89元，比上年同期减少13.54%。实现营业收入6.87亿元，比上年同期减少36.81%；实现营业利润-2.25亿元，比上年同期减少262.71%；实现利润总额-2.24亿元，比上年同期减少259.02%。（企业公告）

热景生物2021年业绩：总收入53.72亿元 同比增长946.14%

28日，热景生物发布2021年业绩快报，公告称，该公司2021年度公司实现营业收入53.72亿元，与去年同期相比增长946.14%；实现归属于母公司所有者的净利润 21.92亿元，与去年同期相比增加1856.81%。（企业公告）

天臣医疗2021年业绩：总收入2.13亿元 同比增长31.01%

28日，天臣医疗发布2021年业绩快报，公告称，公司2021年总收入2.13亿元，同比增长31.01%。营业利润0.4亿元，同比增长 30.87%。归属于母公司所有者的净利润0.43亿元，同比增长 24.20%，归属于母公司所有者 的扣除非经常性损益的净利润 0.31亿元，同比增长 13.71%。（企业公告）

红日药业2021年业绩：总收入77.41亿元 同期增长19.32%

28日，红日药业发布2021年业绩快报，报告称，公司2021年总收入77.41亿元，较上年同期增长19.32%。营业利润8.77亿元，较上年同期增长34.18%。归属于上市公司股东的净利润 6.88亿元较上年增长20.03%，利润总额 8.56亿元，较上年增长25.36%。（企业公告）

博腾股份2021年归母净利5.24亿元 同比增长61.49%

28日，博腾股份发布业绩快报，2021年营收为31.05亿元，同比增长49.87%；归母净利5.24亿元，同比增长61.49%；基本每股收益0.97元。2021年随着公司客户管线、产品管线的不断丰富和拓展，公司研发技术能力和产品交付能力的不断提升，公司面向国内及国际市场的总体业务实现了快速增长。（企业公告）

歌礼制药预计2021财年归母净亏损1.9-2亿港元

27日晚间，歌礼制药发布2021财政年度年报业绩预告，截至2021年12月31日止，预计减亏，归属于上市公司股东的净利润为-2.00亿至-1.90亿港元，净利润同比增长4%-9%。（企业公告）

药闻医讯

复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药新适应症获批

28日，NMPA官网最新公示，复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药HLX01的新适应症上市申请已获得批准。根据公开资料，该申请针对的适应症为类风湿关节炎。此前，HLX01已在中国获批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治疗，它是中国获批的首个生物类似药。（NMPA）

GSK/Medicago植物源性新冠疫苗Covifenz获批上市

日前，葛兰素史克与Medicago联合宣布，加拿大卫生部已批准新冠疫苗产品Covifenz。该疫苗适用于18-64岁人群，进行主动免疫，以预防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。（新浪医药新闻）

嘉和生物注射用英夫利西单抗生物类似药获批上市

28日，NMPA官网最新公示，由嘉和生物申报的注射用英夫利西单抗GB242已在中国获批上市。此次获批的GB242是一款英夫利西单抗生物类似药。GB242能够以低剂量结合TNF-α，从而抑制人体对TNF-α的自然反应并改善炎症反应及自身免疫性疾病。（NMPA）

首个中国原研CDK4/6抑制剂 恒瑞医药达尔西利全国上市

26日，由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康®）上市会在全国13个城市盛大召开，达尔西利的III期临床注册研究入组患者100%为中国人群，达尔西利研究组27%患者既往解救治疗中接受过化疗，44%绝经前（围绝经期）患者，贴近中国乳腺癌诊疗现状。目前达尔西利为全球第四个上市的CDK4/6抑制剂。（新浪医药新闻）

四环医药SGLT-2抑制剂加格列净申报上市

28日，CDE官网显示，四环医药提交了1类新药加格列净的上市申请并获承办。加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂，已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权，用于治疗2型糖尿病。（CDE）

伟思医疗磁刺激仪获药监局颁发医疗器械注册证

28日，伟思医疗发布公告称公司磁刺激仪于近日收到了由NMPA颁发的1项第三类《医疗器械注册证》。（企业公告）

步长制药全资子公司BC0306胶囊获得药物临床试验批准

28日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红近日收到NMPA核准签发的关于BC0306胶囊的《药物临床试验批准通知书》。BC0306胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。（企业公告）

和铂医药B7-H4/4-1BB双特异性抗体在澳大利亚获批临床

28日，和铂医药宣布IRB批准其在研产品B7H4/4-1BB双特异性抗体于澳大利亚开展针对实体瘤患者的I期临床试验申请。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。（新浪医药新闻）

先声药业与Vivoryon合作靶向N3pE淀粉样蛋白SIM0408获批临床

28日，先声药业与Vivoryon联合宣布，双方合作在中国开发的阿尔茨海默病在研新药SIM0408获CDE批准在中国进入临床试验。（先声药业官网）

Oncocross宣布启动在研疗法OC514全球性1期临床试验

日前，Oncocross宣布，启动其在研疗法OC514的全球性1期临床试验，用于治疗包括肌肉减少症在内的肌肉疾病。这是首批进入临床试验的AI驱动肌肉减少症在研疗法之一。（药明康德）

伊恩特Lesorb全降解鼻窦药物支架完成临床入组

伊恩特自主研发的Lesorb全降解鼻窦药物支架完成了“用于慢性鼻窦炎治疗的多中心随机对照”临床试验的全部入组。该注册研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头，余洪猛教授担任PI，全国多家权威临床试验机构共同参与。Lesorb全降解鼻窦药物支架采用独特的大网孔设计，有效地减少了血痂的形成，提高了慢性鼻窦炎的治愈率，临床效果显著。（动脉网）

特科罗TDM-105795启动临床一期Ib雄激素性脱发人体临床试验

28日，特科罗生物宣布，其针对雄激素性脱发患者的外用药TDM-105795酊剂于上周2月23日在美国完成临床一期1b试验第一个剂量组全部病人入组，并开始给患者用药。（药渡）

凌科药业LNK01001临床Ⅱ期研究完成首例患者给药

28日，凌科药业宣布其用于治疗自身免疫疾病的选择性JAK1抑制剂 LNK01001 针对特应性皮炎的II期临床试验已完成首例患者给药。（美通社）

创胜集团Claudin18.2完成2a期临床试验首例患者给药

28日，创胜集团宣布其Claudin18.2单抗TST001联合顺铂和吉西他滨一线治疗未经系统性治疗的局部晚期或转移性胆道癌亚组已完成中国IIa期临床试验首例患者给药。（美通社）