新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国监管遭遇挫折

时间:2022-02-27 12:29:00   热度:37.1℃   作者:网络

近日,Reata Pharma宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对bardoxolone methyl(bardoxolone)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。bardoxolone用于治疗由Alport综合征引起的慢性肾病(CKD)。目前,还没有药物被批准用于治疗Alport综合征引起的CKD。