作为制药人 期待药监局答疑时别“电话回复”

时间:2022-01-23 19:13:03   热度:37.1℃   作者:网络

我们需要学习,都很珍惜答疑的机会,也请药监老师能理解一下。

遇到不懂的制药法规性问题,该怎么解决?

一,网上搜索,缺陷是能搜到的大多是过去的法规规定,新的未必能搜到答案;

二,微信群里、朋友圈、专业制药方向论坛留言提问,缺陷是未必会有人愿意答,未必有人答得符合药监的看法;

三,去药监局官网留言咨询,药监局老师的回复权威、严谨、有依据,能做为一个指导性意见实施。

第三种做法完全规避了前两种的风险,毕竟遇到现场检查提问时,我可以拿出药监局的答疑页面来支撑自己的观点。而且其他的药企遇到类似问题也可以直接引用,类似于上学时老师口中的“同学们,某同学刚问了一个问题,我觉得很有共性,我给大家讲解一下”。药监局官网留言答疑这样的做法,曾经是最优解。

为什么说是“曾经”?因为药监局面对网页留言,已经开始出现非文字化。网友咨询省局中药配方颗粒管理办法,备案是指国家局备案还是省医保局备案?回复“已电话回复您的咨询。感谢您对我们工作的理解和支持”。

图源安徽省药监

网友咨询委托生产是否需要保留原生产线,回复“已电话回复您的咨询。感谢您对我们工作的理解和支持”。

图源安徽省药监

网友咨询药品生产许可证(B证)办理的条件及流程是怎样的,回复“已电话回复您的咨询。感谢您对我们工作的理解和支持”。

图源安徽省药监

网友咨询是否有资格报名参加药监系统的考试,回复“已电话回复您的咨询。感谢您对我们工作的理解和支持”。

图源安徽省药监

倒不是说全部都“电话回复”,也有很多是以文字的形式来回复。比如网友咨询中药饮片炮制,药监老师还是很系统全面的做出了回复。

图源安徽省药监

作为一个职场中年人,出于效率的考虑,其实多数沟通是“能文字,不通话”。别的不说,文字里,几句话能描述清楚的事,到了通话里就要重复几遍。文字描述时,对方可以迅速回顾找到关键点,不容易出现遗漏。通话时,最起码的礼貌寒暄是少不了的,这其实对效率而言,是种减弱。

再者说,网上文字回复,书面语言会更加简洁精准,能避免语音通话时因发音不准出现误听误判。这对于双方,都是一种促进理解的优化。

腹黑的想,只有一种可能最好是语音,甚至当年回复。那就是有一方不希望留下痕迹,不希望作为后续的依据。我觉得药监老师用电话回复,考虑的肯定不是这个。而是基于另一个考虑点,咨询的人描述不够详细,回复问题必须要全面掌握事件本身,所以才不得不用电话回复。这需要我们在咨询时,务必描述的足够全面,不要给药监老师添麻烦。

如果太多的咨询用电话回复,那当其他人遇到同样问题时,也只能再次留言咨询。这样也就增加了一些无意义的工作量,对双方都是精力的浪费。

期待能多用文字留言回复,让药监的答疑解惑发挥原有的公示加指导的作用,这对于双方的效率和水平,都能带来益处。

来源:新浪医药。

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