01 节约费用超26亿

近日，湖北牵头的19省中成药集采开标，据“中国医疗保险”报道，本轮19省中成药集采，共157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元；最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

17个产品组76种中成药迎来价格变局。

经过相关方面对19省联盟年度需求量的测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。

作为在青海、浙江金华、河南濮阳等省市小范围试水采购中成药后，全国范围内最大的中成药集采联盟，今日一位行业权威专家对赛柏蓝表示，湖北牵头的中成药集采成效对于后续的中成药集采影响不小。

国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示，从长远看，集中带量采购有利于中成药产业高质量发展。探索了中成药的集采模式，开启了关键性的第一步，为全国中成药集采工作的开展提供了经验。

自2018年首轮“4+7”以来，由于中成药的质量难以评价、独家品种多等特殊性，带量采购纳入中成药的步伐和缓。

此番湖北等19省中成药集采在争议中落幕，某种程度上也预示着，中成药这一集采禁区被彻底打破，自化药国采、胰岛素专项之后，中成药以省际联盟的形式进入集采框架。

目前，由广东牵头联合山西、河南、海南、宁夏、青海的6省联盟中成药集采也在进行中。不过上述专家也对赛柏蓝表示，考虑到各种产业内外的原因，中成药直接参与国采的可能性不大。

02 合并竞价是最大亮点

回顾本轮中成药集采，湖北继在全国率先组织核酸检测试剂、胰岛素、冠脉扩张球囊等品类的集采工作后，其牵头的19省中成药省际联盟也有一些创新性的探索。

其中最主要的就是对功能主治相近的不同名称中成药进行合并集采——最终确定了17个产品组76种中成药采购目录。

具体来看，主要有两种合并方式，一种是对同方同名不同剂型的品种进行合并，一种是对同方异名的品种进行合并——其中，组方、主治功能，医保分类都是合并品种的重要依据。

比如涉及57家药企的银杏叶，涉及品种组方都是“银杏叶提取物”，在医保目录中的分类均为“内科用药>祛瘀剂>化瘀通脉剂”，且主治功能十分近似，故进行合并。

合并集采破除了中成药长期以来通用名众多的问题，也有力扩大了竞争。

此外，综合评分、引入医疗机构认可度指标、提出日均治疗费用等都是针对中成药集采的新探索。

03 中选产品价差10倍？

除了有益的规则创新，湖北等19省的中成药集采面临的争议也不小——其中主要的争议出在了中选产品价格差上。

2021年12月27日晚间，湖北中成药集采正式中选结果公示——不久，就有企业反映：个别产品组内不同中选产品价格差异大，最极端情况甚至达10倍。

有企业对赛柏蓝表示，对于A组中标企业来讲，本次为了保中标，价格都报的比较低，但是B组反而出现高价中标的情况，其中价差明显的品种有7~8个。

根据19省联盟集采文件的规定，A组主要是市场份额较大的企业，B组则相反。

一位不便具名的行业人士对赛柏蓝指出本轮中成药集采部分中选产品价差较大的核心原因是——企业的降幅是按照各自产品的基准价计算。

这样一来，由于B组的部分企业本身的市场份额不大，且存在挂网价格偏高的情况，基准价格自然就高。

然而集采文件又规定B组企业的中选规则为“入围企业数量≤4家的，入围企业报价降幅达到17个产品组所有A竞争单元入围企业降幅排名前70%的最低降幅，获得拟中选资格; 未达到的，进入议价环节，接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅，获得拟中选资格。”

也就是说，B组企业面临的降幅要求比原本市场份额大的A组企业温和。

有行业专家向赛柏蓝直言，B组企业基准价格高，降幅要求又温和，即便企业大幅降价，也可能高于A组企业的中选价格——因为同产品组的不同厂家，基准价就已经相差了很多倍。

其实，行业内有竞争关系的同类品种出现价差的现象仍较普遍，因为现在各省级招采对新增挂网产品是要求直接申请挂网，不排除有企业在与医院直接议价销售的过程中，出现价格越议越高的情况，一般这种问题在单个省内市场还不明显，但是放到全国这种价格差就被进一步放大了。

上述行业人士也对赛柏蓝表示，本次中成药联盟集采的规则和以往化药集采不同，没有规定分组层次低的企业中选价格不能高于分组层次高的企业的中选价格。

而且虽然本次集采采用综合评分的方式——价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%，技术得分中又涵盖医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全等方面，但是在实际的竞标中，企业之间的竞争仍然主要围绕降幅展开。

除了绝对的中选产品价格差之外，还有一个问题，那就是哪些产品价格高，这种价格高是否和产品质量、医疗机构认可度、临床疗效、生产成本等挂钩。

就中成药长期存在的明显价差问题，今日一位中药材领域专家段老师向赛柏蓝指出，品牌知名度、加工程序、质量规格、原材料来源等都影响着中成药的定价，比如同样是六味地黄丸，组方也一样，由于使用不同等级的原材料，价格可能相差三分之一到一半不等。

如果到了中药材市场，一个中药材仅仅因为规格的不同，甚至可能出现“天价和地价之分”。

针对中选产品的价格差异问题，国家医保局医药价格和招标采购司负责人则表示：中成药集中带量采购的目的并不是拉平价格，更不是拉平生产企业的成本和利润，而是着力去除或减少在企业实际出厂价和终端销售价间不合理的虚高部分，改善不合理的销售模式，让中选产品不需要过度营销即可获得不低于原有市场以及更多的销量，是一个集体去“虚胖”的过程。

下一步，各地还会在不断总结的基础上，进一步完善采购规则，力争实现更多元目标的平衡。

04 量的分配至关重要

湖北本轮中成药集采采购周期为2年，随着中选结果的一锤定音，量的分配成为中选药企最关注的问题。

根据集采文件的规定，约定采购量的分配主要有利于降幅高、医院机构有意愿自主选择、产能大的企业。

有药企向赛柏蓝表示，希望各省医保部门在落地执行时，到医院层面能有集采考核的标准，优选认可度高价格低的企业，希望在医院医生处方时，针对同类治疗效果的中选产品，重点使用物美价廉、医疗机构认可高的。

国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示，在后续勾选余量和采购使用过程中，医保部门还会进一步引导医疗机构和医务人员优先选择物美价宜的中选产品。

集中带量采购改革从最初的化药集采，推进到高值医用耗材、生物制剂集采，再到中成药集采，充分表明集采改革“无禁区”。1月10日，国务院常务会议召开，特别指出，下一步，集采在常态化、制度化的基础要求上，要提速扩面...

附：