品种、联盟地区、采购规则均有大变化

01132个中成药集采开始

12月24号，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》的通知。

至此，两大备受关注的中成药带量采购联盟都已揭开最后的神秘面纱。

和此前发布的征求意见稿相比，7省联盟新疆退出变为6省，包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海；采购产品数量由134变为132个，覆盖了清开灵、醒脑静、复方丹参、血塞通、银杏叶等临床大品种，涉及神威药业、白云山药业、香雪制药、康恩贝制药、云南白药等知名中药企业。

更重要的是，本次采购规则相较征求意见稿有相当大的调整。

例如说清单内产品按照三种分组方式进行分组：

一是按照剂型分组；

二是按照处方分组，处方相同而药品名称不同的药品原则上予以合并一组，药品名称相同或相似而处方不同的药品按照处方组成或成份区分为不同组；

三是按上述原则未能合并的作为独家产品按价格申报品规对应的最高日均费用/最高有效申报价四舍五入保留整数后的数值划分为3个组别：①数值≤5元；②5 元＜数值≤15元；③数值＞15。去掉了监控独家品种单列一组的规定。

同一通用名内药品各剂型的合并规则如下：

①片剂、分散片、肠溶片、胶囊剂与肠溶胶囊；

②软胶囊（胶丸）与滴丸；

③颗粒剂、合剂（口服液）与酊剂；

④丸剂（包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸，不含滴丸）、浓缩水丸与浓缩水蜜丸；

⑤散剂；

⑥橡胶膏剂；

⑦煎膏剂；

⑧口服乳剂；

⑨凝胶剂；

⑩喷雾剂；

⑪栓剂；

⑫注射剂（含普通粉针、冻干粉、溶媒结晶、大容量注射液、小容量注射液）。

若按照上述规则合并后出现独家的，则并入同一给药途径有差比价关系的相近剂型组别内。

相较征求意见稿中的分组规则，正式文件的分组更加全面，这种同一途径用药方式合并的方式，也有利于提高企业竞争度，引导进一步降价。

02量价挂钩，推动降价

除产品划分外，正式文件对于企业竞价方式等方面的规则也进行了一定的调整。

首先同样是分A、B组竞价，市场占有量大的优先列入A采购单，独家品种不列B采购单。企业以日均费用报价（申报品规日均费用=申报品规最小计量单位价格×申报品规日均用量），按照量价挂钩原则，合理申报梯级价格。

A 采购单企业须同时按照2个梯级，P1 比本企业最低日均费用/最低价格的降幅以百分比计（百分比须保留到个位，降幅从1%起计），按每降1%相应增加首年预采购量5%，以此类推，非独家产品 P1的降幅对应不超过首年预采购量70%，独家产品P1的降幅对应不超过首年预采购量 100%。P2 比本企业最低日均费用/最低价格的降幅须大于等于11%。

若企业业无本企业最低价格的，仅参与P2竞价，且P1比P0的降幅≥1%，P2比P0的降幅≥11%。 若独家产品A采购单企业无本企业最低价格的，参与P1和P2竞价，P1比P0的降幅≥1%，P2比P0的降幅≥11%。B 采购单则仅报一个价格。

此外，采购文件还设置了拟中选产品和拟备选产品。

拟中选企业是指参加 P2 竞价拟中选的企业，其对应的产品为拟中选产品；拟备选企业是指同时参加P1和P2竞价但P2竞价未中选的企业，其对应的产品为拟备选产品。

非独家品种中，符合P1 比本企业最低日均费用/最低价格的降幅≥1%且 P1≤P0纳入拟备选企业范围。而上述规定都将直接影响企业后续的分量。

03争议仍然存在

早在9月14日，广东省药品交易中心便公开了《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，走在了湖北中成药带量采购联盟的前面。

如今湖北中成药采购联盟已开标，157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元，97家企业、111个产品中选，中选率达62%，拟中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，进度赶超广东联盟。

此前青海省、浙江金华、河南濮阳等地的中成药集采情况来看，价格降幅平均在20%左右，此次湖北集采联盟规模更大，降价幅度相较以往的中成药集采较高也是意料之中，不过总体来看相较化学药的降幅仍然偏低。

东莞证券评价，湖北中成药集采降价幅度较为温和，此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况，大部分药品价格降幅在30%-50%，部分药品仅下降10%-30%。

不过，湖北中成药集采仍存在诸多争议，已经有多家药企就拟中选结果提交了申诉，药企们申诉核心问题在于同一产品A组和B组中选价格相差太多。

例如朗致集团万荣药业有限公司规格为2ml的丹参注射液，其拟中选价格为24.6元，折合每毫升12.3元，福建古田药业有限公司的丹参注射液每毫升只折合0.15元，前者是后者的82倍。

可以看出，大型中成药带量采购项目还在不断推进，但是仍有很多问题有待解决。广东联盟此次较为复杂的采购规则后续会有什么样的结果还有待观察。

此外广东6省联盟和湖北19省联盟重叠了几个省份，并有一部分产品也继续重叠。这一问题早在双方发布征求意见稿时就已经在业内引起热议，不过解决方案仍未揭晓，下一步安排值得期待。