2021年12月15日，百济神州正式登录科创板，成为全球首家首个从纳斯达克市场回归科创板的中概股，并由此开启“美股+H股+A股”三地上市的模式。

在2021年的最后一个月，大批创新药企密集上市，再次引发全行业对于创新药企的关注。

对于创新药企来说，登陆资本市场是考试的开始，面对投资者的关切，必须通过商业化来兑现多年以来承诺的价值。

中国创新药在一路高歌猛进5年后，业内一直有人担心，是否会因为“同质化”引发“价格战”，这不禁让人对这个行业的未来产生些许隐忧，创新药在中国还能不能走得通？答案是肯定的。

创新药发展的大趋势并未发生改变，整体上来看，无论是从市场准入端还是进入市场后的支付端，依然是利好因素主导。

从NMPA的审批数据来看，创新药已然成为医药行业的发展重点。再看攸关创新药上市后商业化表现的支付方一边，信号也很明确，只要是具备临床需求的产品都有机会。2021年的国家医保谈判中，共对117个药品进行了谈判，成功94个，总体成功率80.34%。其中，恒瑞医药、百济神州、贝达药业等企业的一批1类新药首次进入，而且多个品种为年内获批上市。

潮流依旧，只不过被政策和资本推着向前的这股巨浪已经行至分流之时，原本被裹挟向前的个体，能不能顺利入海也到了各凭本事之时。

谁先到达下一个路口？

如果说前5年的发展是在积蓄行业之势，那么接下来的时间里，高质量发展将成为创新药行业的新导向。

中康科技在《中国健康产业未来十年：高质量发展是主线》报告指出：我国药物创新从已验证靶点或临床阶段靶点的快速跟进，到积极探索联合疗法、适应证扩展、显著技术改进等跳跃式发展，未来将转向到更多关注于全新靶点或技术。可以预见，PD-1、单抗、小分子靶向药浪潮之后，是ADC、双抗、RNAi、基因编辑、mRNA等创新新技术的群雄逐鹿。

回过头来审视PD-1战场。虽然PD-1从一个“百年难遇”的好靶点已经沦为“内卷赛道”的代名词，但不可否认，这个赛道的头战部队已经吃肉，恒瑞披露其PD-1单抗艾瑞卡在去年销售了30.69万瓶，为其贡献近50亿收入。

正如在早期就布局了PD-1才能在这场惨烈的竞争中存活下来吃肉的局面一样，下一波的创新浪潮仍然会留给有准备的先行者。

拿当前被广泛看好的ADC赛道举例。ADC药物兼具小分子药物的高细胞毒性和单克隆抗体的靶向性，明显提高了肿瘤治疗的安全性和有效性，被认为是下一阶段单克隆抗体药物发展的重要方向之一。

由于前景看好，国内药企纷纷进入ADC赛道。2021年6月9日，我国首个原创性ADC新药——维迪西妥单抗获得上市批准，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。

翻看这个产品的诞生记，则会发现这是荣昌生物是十年前就开始潜心的技术。

同样是处在ADC赛道第一梯队的东曜药业，这家公司向来以稳健的风格名声在外，而背后也是先人一步的排兵布阵。

各显神通、自谋生路

在这个多环节、长产业链条特征的行业，一个残酷的事实是，前一个阶段的成功并不代表一直成功。随着创新药产品陆续上市，竞争点也将随之后移到生产、商业化等后期环节。

过去，大家的注意力焦点还停留在临床试验的角逐，时至今日，生产环节已经明显成为下一个需要提上日程的重要环节。

实事求是承认，当单抗、双抗、ADC等生物药成为研发的热门后，我们才发现，中国在生物药在生产工艺上普遍缺乏经验。目前，国内能够实现单抗临床和商业化大规模生产的CDMO寥寥无几。而另一边，2018年成立的超级医保局在医保基金负担能力有限的情况下,精打细算,既要让好药进来,又要灵魂砍价。

在这种情况，谁家能够率先摸索经验、提高技术，补上这一课，生产出“性价比”最优的产品，谁就能占据有利地位。

仍以ADC为例，ADC的研发和生产是一个综合性的、高度复杂的过程，具有很高的技术门槛。例如核心偶联工艺，它能够控制小分子药与抗体分子结合的稳定性和均一化。

根据Frost&Sullivan数据统计显示，2020年全球CDMO市场达到554亿美元，预计在2025年将达到1066亿美元，年复合增速高达14%，其中商业化部分年复合增速达到14.3%。

既然是企业接下来的刚需，如果有能力，多一条腿走路何尝不可。

如何诠释创新药接下来的分流，也许东曜的发展正是一个典型的范本。前瞻布局ADC，将其优势CDMO转化成业务收入来源；此外，其贝伐珠单抗刚刚获批上市，原研产品安维汀是罗氏的老“三驾马车”之一，也是其创收的拳头产品，全球销售额在最高峰时期达74.9亿美元。可以预见，这一产品即将成为东曜看得见的实实在在的收入，为其进一步发展囤积弹药。

中国的创新药产业才刚刚起步，势必存在薄弱环节，我们的创新药公司不可能一步到位就开发出完全原创的新药，也不可能轻轻松松将产品铺向全球，正在“曲线救国”、“借船出海”的案例也有不少。

有产品研发实力但缺乏自主商业化能力，可以选择License-out，今年以来，百济、信达、加科思等企业的License-out均带来了可观的里程碑的受益。其中，荣昌生物与西雅图基因就开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗达成的全球独家许可协议，以26亿美元的交易总额创造纪录；信达旗下抗癌药替雷利珠单抗的全球商业化携手诺华，双方也达成首付款6.5亿美元和总额高达22亿美元的授权合作交易。

传统药企也在转换战略，代表企业恒瑞医药先后4次出手，从Biotech手中，引进多款已完成临床3期即将报产的创新药品。这也为想打开国内市场的Biotech提供了机会。

中国的Biotech如何成功为Bigpharma乃至具备全球竞争力的额Bigpharma没有现成的教材，也没有规定动作，或许只能在实践中调整战术。