罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上公布了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体mosunetuzumab新的关键数据。结果继续显示，mosunetuzumab在复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）具有良好的受益风险状况。FL是一种生长缓慢或惰性非霍奇金淋巴瘤（indolent-NHL）。

1/2期GO29781研究的关键结果表明，在先前接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中，mosunetuzumab诱导了持续至少18个月的持久完全缓解，完全缓解率（CR）达60%，中位无进展生存期（PFS）为17.9个月（95%CI:10.1-不可评估）。在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）为22.8个月（95%CI:9.7-不可评估）。最常见的不良事件（AE）为细胞因子释放综合征（CRS），一般为低级别（主要为1-2级）。

基因泰克（Genentech）计划在不久的将来将新数据提交给美国食品和药物管理局（FDA）审批。如果获得批准，mosunetuzumab有潜力成为治疗NHL的首创（first-in-class，同类首个）CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体。最近，罗氏向欧洲药品管理局（EMA）提交了mosunetuzumab的营销授权申请（MAA），希望尽快将该药物带给非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。

mosunetuzumab结构类似于人天然抗体，但含有2个Fab区，其中一个Fab区靶向CD20，另一个Fab区靶向CD3。2020年7月，美国FDA授予了mosunetuzumab突破性药物资格（BTD），用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

mosunetuzumab为CD20xCD3双特异性抗体，通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点（恶性B细胞表面的CD20，T细胞表面的CD3）来发挥作用。这种双重靶向作用可激活和重新定向患者现有的内源性T细胞，结合并通过向目标B细胞内释放毒性蛋白来消除这些恶性B细胞。

迄今为止，在临床试验中，mosunetuzumab在多种类型的NHL中显示出了良好的反应，包括复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

目前，罗氏正在开发多款双特异性抗体疗法，除了mosunetuzumab之外，其管线中还有glofitamab和cevostamab。在ASH年会上，罗氏还将公布上述这些双特异性抗体的关键数据。

注：原文有删减

原文出处：Genentech Presents Pivotal Data at ASH 2021 for Novel Cancer Immunotherapy Mosunetuzumab

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