11月18日，国家药监局发布公告，通报美敦力、库克等对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括植入式除颤电极导线、血管鞘、胰岛素注射泵等。

具体情况如下：

Medtronic Inc. 美敦力公司对植入式除颤电极导线Defibrillation Lead主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签/合规性的问题，生产商Medtronic Inc. 美敦力公司对植入式除颤电极导线Defibrillation Lead（注册证号：国械注进20173217262）主动召回。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表

Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主动召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签与包装内产品不匹配的问题，生产商Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（注册证号：国械注进20173771481）主动召回。召回级别为二级。

附件：医疗器械召回事件报告表

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump（注册证号：国械注进20173141951）主动召回。召回级别为一级。

附件：

1.医疗器械召回事件报告表

2.全球受影响产品清单

美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在主轴和海波管之间的焊缝熔深不足的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System（注册证号：国械注进20153132422）主动召回。召回级别为一级。

附件：医疗器械召回事件报告表

医疗器械主动召回公告（2021年11月18日）

江西昊乐医疗器械有限公司报告，由于公司生产的一次性使用医用口罩（耳挂式：17.5*15.5 批号20201109）在四川医疗器械检测中心抽检过程中发现，本批生产的一次性使用医用口罩通气阻力不符合要求。公司联系销售及使用该批次产品的单位，调查产品的销售及使用情况，要求各单位立即暂停销售和使用该批次产品，为使用完的对该批次全部召回并对召回产品做报废处理。召回级别为三级。

附件：医疗器械召回事件报告表