【2021年10月17日/医药资讯一览】罗氏PD-L1抑制剂获FDA批准治疗NSCLC；辉瑞JAK1抑制剂获欧盟CHMP支持，有望今年获批治疗特应性皮炎；罗氏任命何益敏为消化道肿瘤治疗领域负责人……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

507个非中选品规被撤销挂网

15日，河南省发布《关于公布第五批国家组织药品集中采购非中选药品评估结果的通知》，公开了非中选品种的评估价格，其中507个药品品规被撤销挂网。（河南省公共资源交易中心）

国家卫健委发布《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》

近日，国家卫健委发布《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》，明确今年流感防控任务，并对流感疫苗相关问题进行解答。文件提到，各地卫生健康行政部门要合理规划或增设流感疫苗接种单位，统筹做好新冠病毒疫苗、流感疫苗和其他常规疫苗接种工作。（国家卫健委）

国家医保局：正研究自费疫苗可划个人医保

15日，国家医保局在答复人大代表“关于使用医保个人账户支付非免疫规划疫苗的建议”时表示，将研究把部分非免疫规划疫苗纳入个人账户支付范围的可能性。国家医保局将按照中央深化医疗保障制度改革任务部署，完善基本医保、大病保险和医疗救助多层次医疗保障体系，指导地方巩固医保覆盖面和待遇水平，改进职工医保个人账户，建立健全门诊共济保障机制。（国家医保局）

国家卫健委：妇幼保健院全面开展中医药服务

近日，国家卫健委印发《母婴安全行动提升计划（2021-2025年）》，指出要充分发挥中医药在妇女儿童预防保健和疾病诊疗中的独特作用，建立中西医协作诊疗制度。根据规划，到2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范；到2025年，中医药服务要覆盖妇女儿童全生命周期。（国家卫健委）

Part2产经观察

罗氏任命何益敏为消化道肿瘤治疗领域负责人

据了解，罗氏制药已向员工宣布，何益敏将于10月18日加入罗氏，担任罗氏制药中国客户交互业务模式——消化道肿瘤治疗领域负责人一职，并向未来的肿瘤领域负责人汇报。（医药代表）

寻百会生物完成B轮融资 加速药物管线研发

近日，寻百会生物宣布，公司完成数千万美元B轮融资，主要用于将首个完全自主发现的新靶点抗体新药项目在2022年推进至临床开发阶段，同时也将加速针对其它肿瘤免疫靶点等多条药物管线的研发。（医药观澜）

康立明生物完成5.6亿元D轮融资 推动肠癌筛查产品研发

15日，康立明生物正式宣布完成5.6亿元规模D轮融资。本次融资资金主要用于三个方面，一是拓展产品管线，进一步推动肠癌筛查产品的推陈出新，以及肺癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌等多种高发肿瘤早筛产品的研发设计、临床实验等。二是拓宽销售渠道，加强医疗、大健康和公共卫生领域的布局，开拓国际市场。三是团队建设等。（动脉网）

Part3药闻医讯

治疗显著延长肝癌患者生命 双重免疫组合疗法达到3期临床终点

16日，阿斯利康宣布，其抗PD-L1抗体Imfinzi与在研抗CTLA-4抗体tremelimumab联用，在一线治疗无法切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中达到总生存期的主要终点。结果显示，除了显著延长患者总生存期，这一创新给药方案也表现出良好的安全性，将tremelimumab与Imfinzi联用并没有增加严重肝脏毒性。Imfinzi单药治疗与活性对照组相比达到非劣效性标准，并且表现出改善的耐受性。（药明康德）

罗氏PD-L1抑制剂获FDA批准治疗NSCLC 降低复发风险34%

16日，罗氏宣布，FDA已批准其PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法，在手术和含铂化疗之后，治疗II-IIIA期非小细胞肺癌患者。这一批准是基于一项3期临床试验的中期分析结果。试验结果显示，在II-IIIA期NSCLC患者中，在接受手术切除和含铂化疗之后，接受Tecentriq的治疗将疾病复发或死亡风险降低34%。（药明康德）

辉瑞JAK1抑制剂获欧盟CHMP支持 有望今年获批治疗特应性皮炎

15日，辉瑞宣布，CHMP对abrocitinib发表积极意见，推荐批准abrocitinib上市。Abrocitinib是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于适合全身治疗的中/重度特应性皮炎成人患者，基于CHMP的意见，欧盟有望在今年晚些时候批准abrocitinib上市。（药明康德）

获欧盟CHMP支持 艾伯维IL-23抑制剂有望斩获新适应症

15日，艾伯维宣布，CHMP建议批准risankizumab单药或联合甲氨蝶呤，用于治疗对一种或多种改变疾病进展的抗风湿药物应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎。（药明康德）

国产二价HPV疫苗通过WHO PQ认证

16日，万泰生物发布“关于二价HPV疫苗通过WHO的PQ认证的公告”。公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到世界卫生组织出具的公函，确认其研发的“双价人乳头瘤病毒疫苗”通过了WHO PQ认证。（企业公告）

百时美施贵宝1类新药在华获批临床

CDE官网最新公示显示，由百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986278-01片在中国获批两项临床试验，适应症为特发性肺纤维化。（药明康德）

加科思药业CD73单克隆抗体JAB-BX102进入临床阶段

15日，加科思药业宣布，公司产品CD73单克隆抗体JAB-BX102的临床试验申请获得FDA批准，将在美国开展1/2a期临床试验。（药明康德）

阿斯利康口服雌激素受体降解剂AZD9833启动临床

15日，CDE临床试验公示平台显示，阿斯利康的口服雌激素受体降解剂AZD9833在国内启动3期临床。AZD9833目前在全球共8项临床试验正在进行中，其中包括两项3期临床SERENA-4和SERENA-6。（CDE）