REX-001治疗慢性肢体缺血3期临床中期结果积极
时间:2021-09-09 15:21:34 热度:37.1℃ 作者:网络
9月8日,细胞和基因疗法开发公司Ixaka宣布,旗下细胞疗法REX-001治疗糖尿病伴慢性肢体缺血(CLTI)患者的3期临床试验(NCT03174522)中期结果积极。
该中期结果分析了REX-001治疗前30%患者的疗效和安全性结果,70%以上的患者溃疡完全愈合。该结果与2期临床结果一致,2期临床试验中治疗组75%受试者溃疡完全愈合,而对照组愈合率仅为14%。
CLTI是一种严重的肢体威胁性下肢血管缺血,下肢周围动脉疾病(PAD)基础上出现肢体静息痛(如夜间顽固性疼痛)、肢端坏死或伴有超过2周以上不可愈合的溃疡,但排除可能的相关疾病(静脉溃疡、创伤引起的溃疡不愈合或急性动脉血栓引起的下肢疼痛等)即为CLTI。
一旦出现CLTI,如果不能及时进行药物治疗或血运重建,2年内因心血管风险造成的死亡比例可达30%,23%以上患者可能出现踝以上大截肢。
来源:新浪医药。