按照国家集采文件，临床用量较大、技术成熟、竞争充分的产品价格会逐步下降。随着经验不断积累，集采政策需综合考虑不同高值医用耗材临床使用特点，功能、技术、使用差异，以及生产供应能力等因素，形成具体采购方案，引导公平竞争。

从去年的冠脉支架到现在的人工关节、冠脉球囊、导引导丝等，高值耗材正在集采扩围中形成新的价格体系，高值耗材的生产企业也在政策导向下寻求突围。

意向采购量63575个

日前，安徽省医药集中采购服务中心发布了《2021年安徽省冠脉扩张球囊集中带量采购文件》（以下简称“文件”），开展安徽全省公立医疗机构冠脉扩张球囊高值医用耗材集中带量采购工作。

文件规定，冠脉扩张球囊按照功能属性分为预扩球囊和后扩球囊两个组。参考外省省级（或省际联盟）集中带量采购中选价，经专家议定后，形成产品组别参考价，其中预扩球囊组参考价为 537 元/个，后扩球囊组参考价为 440 元/个。

意向采购量由各医疗机构按采购品种组别报送采购总需求的 80%累加得出。首年意向采购总量为 63575个，其中预扩首年意向采购量为 32317个，后扩首年意向采购量为31258 个，涉及企业包括美敦力、雅培、波科、乐普等。（首年意向采购量见文末表格）

本次集中带量采购周期为不少于2年，自中选结果实际执行日起计算。在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。

采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

医疗机构作为货款结算第一责任人，应按协议约定与企业及时结算货款。医疗机构结清货款时间不得超过交货验收入库并取得发票之日后次月底。

价格跳水，降价幅度96.34%

冠脉支架国采后，为防止出现“按下葫芦浮起瓢”的现象，与冠脉支架相关的医用耗材也相继被同步纳入集采范围，冠脉扩张球囊就是其中之一。

冠脉球囊全国降价潮从去年年底就已开始。去年10月31日起，武汉市正式启动冠脉扩张球囊、等3类医用耗材集中采购和使用工作。根据湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布的《首批湖北省医用耗材集中带量采购拟入选结果公示》，与全国在执行的最低采购价相比，中选冠脉扩张球囊降幅达96%。

其中冠脉扩张球囊拟中选企业包括深圳市顺美医疗股份有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、依奈德医疗技术（上海）有限公司等，上述三家企业报价分别为129.9元、194.5元、215元。

根据贵州省公共资源交易中心公布的《关于公示冠脉球囊集中采购企业审核结果及企业代表品的通知》，带量采购前，深圳市顺美预扩球囊的挂网价格为3160元。

2020年12月23日，根据广东省医保局消息，广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西7省联盟完成带量采购，最终扩张球囊平均降幅92.23%，最高降幅96.34%，最低降幅82.69%；药物球囊平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

扩张球囊中选品种广东省历史平均价3413.45元/个，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）。

药物球囊中选品种广东省历史平均价23748.09元/个，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

据不安全统计，目前已有22省（市或区）对冠脉扩张球囊进行带量采购，包括安徽、四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃、广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西、贵州、重庆、海南、湖北、江苏、山东等。

3月25日，据人民日报消息，京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购中选结果在天津公布，共有31家企业的72个产品中选，其中28个外资企业产品，44个国内企业产品，国内产品平均降价90.72%，进口产品平均降价88.97%。

经过集采，联盟地区冠脉扩张球囊价格从均价3401元下降至319元，与2020年相比，相同企业的相同产品平均降价90%。

在京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购时，国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长张铁军表示，去年国家对冠脉支架进行了集中带量采购，冠脉支架价格大幅降低，同为经皮冠状动脉介入治疗必需耗材的冠脉扩张球囊的价格仍相对偏高。为进一步减轻群众负担，持续推进治理高值医用耗材改革，开展本次冠脉扩张球囊联合带量采购。

按照此逻辑，目前的品种也只是集采的“前菜”，符合采购要求的高值耗材品种会陆续被纳入其中。

附首年意向采购量汇总表：