欧盟孤儿药和儿科用药法规修订拟议遭业界反对

时间:2021-08-08 19:32:47   热度:37.1℃   作者:网络

作者:识林-蓝杉

欧盟委员会关于改革欧盟儿童和罕见病药物立法的最新磋商引发了利益相关者的一些尖锐回应。以研发为基础的欧洲制药业再次拒绝了减少孤儿药和儿科药物开发激励、促进更快的仿制药和生物类似药竞争以及引入“未竟需求(unmet needs)”的法律定义的提议。