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近日，四川美大康药业的盐酸美金刚片4类仿制上市申请进入在审批状态。米内网数据显示，美金刚在中国公立医疗机构终端为抗痴呆药TOP1品种，在中国城市实体药店终端则连续三年销售增速达两位数。盐酸美金刚片为第三批国采目录品种，在2020年四季度开始落地执行。

图1：在审批的产品信息

来源：NMPA官网

美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。目前国内市场上的美金刚相关产品有盐酸美金刚口服溶液、盐酸美金刚片和盐酸美金刚缓释胶囊。

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，美金刚打败了多奈哌齐成为了抗痴呆药TOP1品种。目前该品种的领军企业为灵北，市场份额高达八成，主要涉及产品是盐酸美金刚片。随着第三批国采落地执行，白云山、湖南洞庭药业、安徽华辰制药、石药欧意药业4家中标企业的市场份额有望得到提升，原研药企节节败退已成定局。

图2：美金刚在零售市场的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市零售药店终端格局

在中国城市实体药店终端，美金刚的销售额正实现快速增长，2018-2019年的增速均保持在10%以上，2020年增速高达20%，若保持这个增长态势，2021年有望破亿。在零售市场领军的也是灵北，但联邦制药已成为了最强竞争者，2015年的市场份额仅为0.48%，2020年已涨至13.09%。四川美大康药业入局后，将如何进行市场布局，也值得关注。

数据来源：CDE官网、米内网数据库