基石药业艾伏尼布中国注册研究成功 上市申请获受理并拟纳入优先审评
时间：2021-08-03 11:33:14 热度：37.1℃ 作者：网络
8月3日，基石药业宣布艾伏尼布（ivosidenib）在中国的注册研究CS3010-101研究达到预期终点，在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的中国复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者中，艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性，且与全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。基石药业计划在近期召开的国际学术会议上公布该注册研究的具体数据。
同时基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理艾伏尼布的新药上市申请（NDA），用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并拟纳入优先审评。
来源：新浪医药。
