文 | 风丘

7月27日，辽宁省药品和医用耗材集中采购平台发布了达雷妥尤单抗注射液的主动降价通知。西安杨森的达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元，400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元，降幅达到56.81%。

达雷妥尤单抗是一种CD38单抗，由杨森开发，其静脉注射液于2015年11月获得FDA批准，商品名为Darzalex。2019年7月在中国获批进口。

达雷妥尤单抗是杨森的一款重点产品，财报显示，达雷妥尤单抗在2019年的全球销售额达到29.98亿美元，2020年销售额达到41.90亿美元，同比增长39.8%。多发性骨髓无法治愈，患者表现为反复的复发与缓解，往往要经历多线治疗，Darzalex的适应症覆盖1~4线用药，已经成为临床基石疗法。2020年5月，Darzalex的皮下注射剂型获批。赛诺菲的CD38单抗isatuximab于2020年获批，对Darzalex的影响尚不明显。

另一方面，复宏汉霖也于今年1月13日收到国家药监局临床批件，同意其研制的重组抗 CD38 全人单克隆抗体注射液（ HLX15）开展治疗多发性骨髓瘤临床试验。

去年，达雷妥尤单抗注射液医保谈判失败。今年医保目录已公布将在10-11月进行医保谈判，所以达雷妥尤单抗注射液此番降价过半，有可能是为今年的医保谈判做前期准备。