骨科耗材目前已成为国家和地方集采的靶心，从关节类到脊柱类、创伤类，骨科耗材品种正不断扩围。扩围之下，政策和企业都在面临改变。

于政策来讲，耗材与药品不同，医用耗材分类比较多，分类的标准也不统一，缺乏一个权威的质量评价标准。但随着各地方集采经验积累，骨科耗材集采政策已日臻成熟，在质量和价格的平衡上把握度正在提升；于企业来说，单一主营业务的短期热潮已不是企业能依靠的“城墙”，疫情和集采双杀之下，过分依赖任何一条路都有可能道尽涂穷。

多类骨科耗材纳入集采，参考价公布

7月22日，安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件正式发布（以下简称《采购文件）。

《采购文件》公布，此次采购的品种为骨科植入-脊柱类。

意向采购量由各医疗机构按采购品种类别报送采购总需求的80%累加得出。需组套使用的产品应保持合理数量关系。2021年3月31日前，属于组套采购品种范围并获得有效期内医疗器械注册证、省药采平台内已挂网产品均可申报。（首年意向采购量汇总见文末）。

2021年3月31日前，属于组套采购品种范围并获得有效期内医疗器械注册证、省药采平台内已挂网产品均可申报。

本次集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算，到期后可根据市场发展变化、采购和供应等实际情况延长采购期限。在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。

医疗机构作为货款结算第一责任人，应按协议约定与企业及时结算货款。医疗机构结清货款时间不得超过交货验收入库并取得发票之日后次月底。

参考安徽省2019年省属公立医疗机构高值医用耗材带量采购谈判议价成功产品中选价格，经专家议定后，形成产品类别参考价如下：

《采购文件》要求，中选企业或其委托的配送企业应向采购中选产品的医疗机构提供必要的伴随服务，伴随服务应至少包含物流配送、仓储管理，以及合规技术服务支持、配套工具等手术必需的相关服务，服务内容、质量、标准不得低于集中带量采购前。具体由各医疗机构与中选企业或其委托配送企业协商确定。

配套工具与首年组套约定采购量的比例不低于1：50，对需求量大的医疗机构，适当增加配套工具数量；医疗机构使用配套工具产生的消毒费，按规定由医疗机构承担。

低于50分直接淘汰

专家对同一组套内的申报企业进行技术综合评审（具体技术评审指标及分值表见附件4），形成组套技术综合得分。按照得分从高到低排序，将得分大于等于50分的组套分为二组，得分小于50分的组套直接淘汰。分组情况在竞价前告知参与企业。

申报产品按照产品类别参考价，结合组套技术评审综合得分，计算产品限价，产品限价在竞价前告知参与企业。

产品限价=产品类别参考价×组套技术评审综合得分/100

（《技术评审指标及分值》见文末）

申报综合降幅的企业须接受组套内所有组件产品限价。企业若不接受组套中任一产品限价，将不接受该组套申报降幅。企业在产品限价基础上按照组套申报综合降幅（按百分比申报，保留小数点后两位，不得低于零）。

带量采购价通过公开竞价和谈判议价方式形成，为该产品的实际供货价格，包括但不限于配送、伴随服务等费用。且不高于2019年以来我省实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价最低值。

同一分组有效申报企业数1家时，采取现场谈判议价方式。企业在产品限价下报送组套综合降幅的基础上，由专家谈判议价形成带量采购价。

同一分组有效申报企业数≥2家时，采用公开竞价方式，根据同一组套按分组情况综合降幅从小到大进行淘汰。综合降幅相同时，组套技术分值排名靠后的淘汰；综合降幅和组套技术分值排名均相同时，上报需求量医疗机构数少的淘汰。拟中选企业产品根据各产品限价和综合降幅计算形成带量采购价。每组最多拟中标企业数详见下表。

同流水号产品涉及多目录申报的取其低值作为带量采购价。

同组套同一分组拟中选产品带量采购价不得高于同类（最明细分组，下同）拟中选产品最低带量采购价的1.5倍。高于上述价格的拟中选产品带量采购价以同类产品最低带量采购价的1.5倍调平；若拟中选企业不接受调平的，拟中选产品所在组套视为未中选，同组套不进行递补。

同组套B组拟中选产品带量采购价不得高于A组同类拟中选产品带量采购最低价。高于上述价格的拟中选产品带量采购价以A组同类拟中选产品带量采购最低价进行调平；若拟中选企业不接受调平的，拟中选产品所在组套视为未中选，同组套不进行递补。

医疗机构报送需求的各类别产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量；医疗机构报送需求的产品若未在中选范围且组套技术评审得分≥50分，其对应的意向采购量作为该组待分配量依照如下顺序分配：首先将不少于待分配量的30%分配给该组组套明细目录最齐全的企业中申报综合降幅最大的中选产品；其余待分配量由医疗机构在该组中选产品中自主选择确定。

医疗机构报送需求的产品技术评审得分＜50分的意向采购量均作为待分配量由医疗机构在中选产品范围内自主选择确定。

连续杀价，平均降幅近90%

多类骨科耗材因临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高等特点，正在被国家、联盟和省级纳入到带量采购当中。

在地方不断试水之后，6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，全国各省份组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施人工关节集中带量采购，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。自此，骨科耗材集采的国家方向明确。

在国家正在进行人工关节集采之时，地方联盟关于骨科耗材的最新集采价已公布。

7月20日，豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购信息公开大会在洛阳召开。据华招器械网了解，经过谈判，价格平均降幅接近90%。具体如下：

普通接骨板系统：最低价208.71元，最高价821.86元，整体平均降幅87.05%，最高降幅95.54%。其中：A组18家拟中选，联盟需求总量68420个，平均申报价573.475元，平均降幅87.76%；B组24家拟中选，联盟需求总量13126个，平均申报价630.97元，平均降幅86.53%。

锁定加压接骨板系统（含万向）：最低价394.78元，最高价1161.6元，整体平均降幅89.45%，最高降幅95.78%。其中：A组21家拟中选，联盟需求总量492819个，平均申报价890.76元，平均降幅90.48%；B组34家拟中选，联盟需求总量86114个，平均申报价1046.55元，平均降幅88.82%。

髓内钉系统：最低价523.89元，最高价1495.33元，整体平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。其中：A组20家拟中选，联盟需求总量116332个，平均申报价1200.20元，平均降幅89.74%；B组30家拟中选，联盟需求总量16814个，平均申报价1319.33元，平均降幅88.71%。

省级地区以及多省市联盟集采作为耗材集采工作的“主力军”，其采购方式和杀价力度很大程度上代表了带采的整体方向。就目前趋势来看，骨科耗材的降价幅度不会低于去年的冠脉支架。

附：

技术评审指标及分值