作者：张靖

6月21日，《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》发布，骨科耗材市场随之动荡。

有机构认为：集采中标后，相关企业增加的销量不一定能弥补降价所造成的利润损失，关节企业还需要寻求其他出路。

国务院发展研究中心社会部研究员、研究室主任冯文猛接受媒体采时曾表示：“根据此前试点情况，这次集采降价幅度预计不低于80%。”

可以看到，国家集中带量采购凭借“超级采购方”及“超大市场”地位，已成为影响高值耗材企业布局的核心因素之一。另一方面，国家集采逐步走向“常态化”，这对高值耗材行业将产生巨大影响，研究国家集采政策将有助于判断行业未来前景及企业发展机会。

众所周知，国家集采的背景是医保承压，“入不敷出”，而其目的是医保控费。基于此逻辑，国务院办公厅于2019年7月31日发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》。《通知》指出：对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。

对于具备四种特点的高值耗材，国家鼓励集中采购。其中，临床用量较大是指产品渗透率较高，例如，冠脉支架在集采前年手术量已超百万例。

采购金额较高是指产品市场规模较大，占用医保基金较多，对患者负担大。例如，冠脉支架集采前市场规模超百亿元，产品单价超万元。

临床使用较成熟是指产品进入临床时间较长，术式成熟。例如，冠脉支架集采前已进入中国市场约20年，国产产品与进口产品的产品质量疗效差异较小，医生更换不同品牌产品的风险较低。

多家企业生产是指产品有多家企业生产，竞争较为充分。例如，冠脉支架集采前已有超10家企业获批同款产品，且国产化率超70%。

基于上述四大特点，冠脉支架、人工关节被纳入集采是水到渠成之事。那么，还将有哪些产品、哪个领域将被纳入下一次国家集采？

集采钟爱骨科、眼科、血管介入，竞争较少的领域成最大赢家？

2019年以来，医用耗材集采好似成了一场竞赛。

7月，安徽集中采购骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类产品；江苏第一轮集采雷帕霉素及衍生物支架和双腔起搏器；2020年，京津冀9省联盟集中采购人工晶体；福建采购人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵；江苏第三轮集采初次置换人工膝关节、人工硬脑（脊）膜、疝修补材料……

自从安徽打响高值耗材带量采购第一枪后，江苏、福建、浙江、湖北、上海等省市陆续单独开展集采，京津冀9省联盟、渝黔滇豫4省联盟、陕西10省联盟、黔渝琼3省联盟、四川7省联盟、川渝藏4省联盟等省级联盟逐渐以联盟为单位开展集中采购。

截至2020年11月底，省级联盟集采已开展6项，省及直辖市独立采购11项，地级市及市级联盟采购30余项。其中，省级或省际联盟以集采高值耗材为主，地市级以集采低值耗材为主。

从集采产品种类来看，冠脉球囊、人工晶体、骨科关节、心脏起搏器、吻合器、医用胶片等高值耗材被采购次数最多。其中，集采产品主要集中于心血管介入、骨科、眼科三大领域。这是因为心血管介入、骨科、眼科是国内高值耗材行业市场规模前三的领域，临床用量大、单价高。

（数据来源：国泰君安证券）

具体来看，人工晶体、冠脉球囊、骨科关节是省市级或联盟集采的重点，未来进行国家集采的可能性较大。

人工晶体

智研咨询发布的数据显示，2016-2020年中国人工晶体市场规模逐年增长，2019年中国人工晶体市场规模为25.66亿元，预计2020年将达到26.16亿元。

据介绍，硬性人工晶体的价格是数百元，软性人工晶体的价格是上万元。现阶段，国产企业占据了绝大部分低端硬性人工晶体市场，而爱尔康、强生、博士伦、蔡司等欧美企业基本垄断软性人工晶体市场。也因此，人工晶体进口替代程度不高，国产化率仅约为20%。在市场竞争方面，当前我国上市的单焦人工晶状体有49种进口品种，而国产产品仅有9种。

另外，人工晶体功能属性较多，可按照可折叠型、亲水性、单焦多焦、光学面设计等许多属性进行分组。而国内获批人工晶体适应症不同，各企业、各产品间竞争较小，这也导致人工晶体集采降幅有限。

例如，2019年，安徽关于人工晶体的集采平均降幅为20.5%，江苏关于人工晶体的集采平均降幅为26.89%；2020年，京津冀3+N联盟集采，人工晶体平均降幅为54.2%，陕西十省联盟集采，人工晶体平均降幅44%。

政策专家表示：“由于人工晶体壁垒较高，竞争者较少，整体降幅较为平缓。而国产企业的中标更加速了国产替代进程，且实现了以量换价的目标。具体来说，在平缓降价的情况下，国产替代加速，产品渗透率提升，国产人工晶体市场份额迅速提高，国内相关企业营收实现大幅增长，且远高于集采前营收。”

例如，在安徽省2019年集采人工晶体后，爱博医疗在安徽省公立医院开户数量增加1倍，中标产品销售数量提高1.65倍。2020年受疫情影响销量有所下滑，但月均销售收入仍高于带量采购前水平。