新冠疫苗还要打第三针?辉瑞/BioNTech拟递交监管申请
时间:2021-07-11 12:32:49 热度:37.1℃ 作者:网络
2021年7月9日,辉瑞(Pfizer)/BioNTech联合宣布,mRNA新冠疫苗BNT162b2,在正在进行的第三剂增强疫苗接种试验中获得积极结果。新闻稿指出,初步数据表明,在第二次接种6个月后接种第三剂增强疫苗的受试者,其血清针对野生型病毒株和Beta变体(B.1.351)显示出高中和滴度,与接种两剂疫苗的受试者相比,将中和抗体滴度提高了5-10倍。并且,第三次接种具有与先前一致的耐受性特征与良好的安全性。两家公司期望尽快在同行评议期刊上公布更具体的数据,并计划在未来几周向相关监管机构提交申请以扩展紧急使用授权(EUA),寻求批准第三剂疫苗接种。
新闻稿指出,最近发表在《自然》杂志上一篇论文的数据表明,在实验室研究中,在第二次接种BNT162b2后不久获得的免疫血清对Delta变体(b.1.617.2)具有很强的中和滴度。公司预测,与对Beta变体的作用相似,第三次接种将进一步提高针对Delta变体的中和抗体水平。辉瑞/BioNTech正在进行临床前和临床试验来证实这一假设。
新闻稿指出,尽管两家公司认为,BNT162b2的第三剂接种可能对所有目前测试的病毒突变株(包括Delta变体)保持高水平的保护效力,但它们仍保持警惕,并正在开发新冠疫苗的更新版本,将直接靶向Delta变体的刺突蛋白。用于试验的第一批更新版本mRNA疫苗已生产完毕,临床研究已获得监管机构批准,计划将于今年8月开始。
参考资料:
[1] Pfizer and BioNTech Provide Update on Booster Program in Light of the Delta-Variant. Retrieved July 9, 2021, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-provide-update-booster-program-light-delta
来源:新浪医药。▽关注【药明康德】微信公众号