日前，CDE官网显示，扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦片以仿制4类提交上市申请获受理。在此之前，该产品扬子江药业集团南京海陵药业已有两个受理号提交上市申请在审评审批中。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端左乙拉西坦片合计销售额超过10亿元，优时比的市场份额最大。

资料显示，左乙拉西坦片由优时比（UCB）研制开发，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗；用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

近年中国城市实体药店终端左乙拉西坦片销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端左乙拉西坦片合计销售额超过10亿元，优时比的市场份额最大。值得一提的是，近年中国城市实体药店终端左乙拉西坦片销售额快速增长，已稳居抗癫痫药“一哥”宝座，2020年销售额达1.73亿元，同比增长9.67%。

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前，左乙拉西坦片有浙江京新药业、浙江普洛康裕制药、深圳信立泰药业等9家生产厂家。一致性评价方面，有7家已过评，其中，浙江京新药业、重庆圣华曦药业、深圳信立泰药业3家以补充申请获批，浙江普洛康裕制药、华润赛科药业等4家以仿制4类获批。

此外，该产品还有8家企业提交上市申请在审评审批中，其中，扬子江药业集团南京海陵药业、湖南嘉恒制药、辅仁药业集团等5家是以仿制4类报产，获批后将视同过评。

资料来源：CDE官网、米内网数据库