《生物安全法》推进下我国生物医药企业合规面临哪些考验
时间:2021-07-06 11:37:08 热度:37.1℃ 作者:网络
作者:李艳娇、陈淑琳
21世纪,在尚缺乏生物安全、基因工程等前沿科技领域基础性、统领性上位法律的大背景下,又恰逢新冠疫情在全球肆虐,《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义,其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求,也对企业合规带来新的考验。
01 《生物安全法》的颁布
2020年10月17日,十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过《中华人民共和国生物安全法》(以下简称《生物安全法》),该法于2021年4月15日正式实施。《生物安全法》共计十章八十八条,聚焦生物安全领域主要风险,完善生物安全风险防控体制机制,着力提高国家生物安全治理能力。