PD-1/PD-L1药物是目前全球药品市场竞争最为激烈的赛道之一，到2021年底在中国大陆预计将有14款PD-1/PD-L1药物上市。作为万众瞩目的明星产品，PD-1/PD-L1每年的医保谈判都牵动着万千民众的心。

CDE也不负众望，在6.30的医保产品纳入截止日期之前，再一次做出多项新适应症批准决定，将信迪利单抗、替雷利珠单抗和阿替利珠单抗等送到朋友圈刷屏的位置，这也为2021年PD-1/PD-L1药物的国家医保谈判提供了更多想象空间。

同时，国家医保局6月30日也发布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》正式稿，意味着2021年的医保目录调整工作正式启动。笔者作为医药市场准入的新人，也尝试记录下自己的一些思考，有不对之处也烦请各位读者多多指正。

历年PD-1/PD-L1医保谈判回顾

2019年国家医保谈判中，通过谈判进入医保目录的品种共有97个，其中70个新增药品平均降价60.7%，27个续约药品平均降价26.4%；当年PD-1/PD-L1领域由信达生物、君实生物、默沙东、施贵宝4家企业角逐，最终信达生物以64%的降幅成为首个纳入国家医保目录的PD-1产品，PD-1正式步入10万/年时代。在首个PD-1纳入国家医保目录后，各PD-1/PD-L1企业纷纷调整各自的赠药政策，赠药力度进一步加大，患者的用药负担大幅降低。

2020年国家医保谈判中，共对162种独家药品进行了谈判，其中包括目录外药品138种和目录内药品24种。经过谈判，共119种谈判成功，其中目录外谈判成功96种，目录内谈判成功23种；谈判总成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%。2020年有7家PD-1/PD-L1企业参与国家医保谈判（信达未参加，因其已进入医保且当时无新适应症获批），其中恒瑞医药、百济神州和君实生物的PD-1以平均降价78%的代价全部纳入医保，涉及病种包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多种恶性肿瘤；而4家进口PD-1/PD-L1因价格等原因，未能与医保方达成最终协议。

经过此轮医保谈判，PD-1/PD-L1年治疗费用大幅降低到约5万/年的时代；毫无悬念的是在国产PD-1全部纳入国家医保目录后，各未中选的PD-1/PD-L1产品再一次调整赠药政策，即使是已在国家医保目录的信达生物也随之调整了赠药政策。短短两年时间“天价”PD-1/PD-L1以降价80%折扣飞入寻常百姓家，历史上从未有过一款创新产品以如此快的降速惠及患者，不得不说这是医保局组织医保药品谈判的巨大胜利。