皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗再获美国FDA孤儿药认定

时间:2021-06-30 12:31:35   热度:37.1℃   作者:网络

康宁杰瑞宣布,公司自主研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格,用于治疗软组织肉瘤。这是恩沃利单抗继晚期胆道癌之后,获得的第2项孤儿药资格认定。

目前恩沃利单抗注射液用于治疗既往非免疫检查点抑制剂治疗失败的多形性肉瘤(UPS)/纤维组织细胞肉瘤(MFS)患者的注册临床试验正在进行中,临床试验设计已由美国合作伙伴TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”,纳斯达克股票代码:TCON)在ASCO 2021年会上以壁报形式公布。

注:原文有删减

来源:新浪医药。

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