6月16日，我国在研创新药注射用赛伐珠单抗（注射用BD0801）III期临床试验完成首例受试者入组。

该研究为随机、双盲、全国多中心III期研究，由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，旨在评价注射用BD0801联合化疗（紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康）对比安慰剂联合化疗在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的有效性和安全性、生活质量评分、药代动力学及免疫原性。

BD0801是一款注射用人源化抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体，与贝伐珠单抗的靶点一致。它可以选择性地与VEGF相结合，阻断VEGF与受体KDR和Flt-1的结合从而抑制其生物活性，进一步特异性阻止肿瘤新生血管的生成，从而抑制肿瘤的生长和转移^【1】。目前在国内完成了III期试验首例患者给药。

卵巢癌是死亡率最高的妇科恶性肿瘤，因起病隐匿，约70%的患者临床确诊时已是晚期。晚期卵巢癌患者首选治疗模式为肿瘤细胞减灭术联合以铂类为基础的化疗。即使经过手术联合化疗的初始治疗，但仍有70%的患者在3年内复发，5年生存率不足50%^【2】。

根据末次化疗至复发的时间间隔，将复发患者分为两类：铂敏感复发和铂耐药复发。铂耐药卵巢癌预后较差，其中以初治含铂治疗过程中进展的受试者预后最差(铂难治)，寻找可以有效改善铂耐药卵巢癌患者预后的治疗方法成为亟待解决的问题。抑制血管生成可明显遏制肿瘤细胞的生成、扩散和转移，因此卵巢癌的抗血管生成治疗是近年来的热点话题。

抗血管生成药物作用机理

肿瘤组织需依赖新生血管提供的氧气和营养物质来满足肿瘤细胞不断扩增的需要。抗血管生成药物是临床上历来已久的一类靶向药物，其通过阻止VEGF（人源化抗血管内皮细胞生长因子）和VEGFR（人源化抗血管内皮细胞生长因子受体）结合，抑制肿瘤血管的异常形成，阻断肿瘤赖以生存的血液营养，从而达到抑制肿瘤生长的效果；并将肿瘤癌巢杂乱的血管正常化，重塑肿瘤正常微环境，继而恢复免疫状态。