舒泰神两款注射液申报新药临床试验获得受理
时间：2021-06-21 18:16:24 热度：37.1℃ 作者：网络
6月21日，舒泰神公告，BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）申报新药临床试验获得受理；STSA-1002注射液申报新药临床试验获得美国FDA受理。
BDB-001 注射液本次申请为新增适应症，拟用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎。
STSA-1002注射液则是以C5a为靶点的重组抗人 C5a IgG1全人源单克隆抗体，通过特异性结合过敏毒素 C5a，使 C5a 丧失结合受体的能力，阻断 C5a 诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等，同时不影响 C5 裂解及膜攻击复合物（MAC）的形成，保留补体系统的溶菌、杀菌功能。
来源：新浪医药。
