首家过评!恩华药业氯硝西泮片通过一致性评价
时间:2021-05-10 15:00:32 热度:37.1℃ 作者:网络
5月10日,恩华药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,氯硝西泮片主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。
截至目前,公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品,公司在氯硝西泮片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元人民币。
来源:新浪医药。