【2021年4月26日/医药资讯一览】新冠DNA疫苗将启动3期临床 艾棣维欣拥有大中华区独家权益；康柏西普14亿元支出转损失！康弘药业2020年业绩由盈转负；赛诺菲考虑出售印度分公司营养品和维生素业务；首仿！齐鲁制药盐酸格拉司琼注射液过评……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part 1 政策简报

最高降92%！六市耗材联盟集采结果公布

近日，苏州、盐城、宿迁、徐州、南通、淮安等六市组成的联盟，在苏州市公共资源交易中心开展医用耗材带量续约扩围谈判。六市211家二级及以上公立医疗机构，与29家生产企业对人工合成骨等三类医用耗材展开了激烈谈判。经过4个小时多轮的报价和谈判，人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三类产品平均降幅分别为67%、52%、72%，最高降幅分别为73%、77%、92%。（苏州市医保局）

无处方卖药 药店被罚10万

近日，滨州市场监管微信公号通报了一批典型案例。其中，该市一家药店因未凭处方销售处方药的违法行为，被监管部门曝光并处罚款10万元。（药店经理人）

Part 2 产经观察

赛诺菲考虑出售印度分公司营养品和维生素业务

据知情人士透露，赛诺菲印度分公司正在就出售部分非处方药业务进行深入谈判。据悉，赛诺菲印度分部正在考虑出售其营养品和维生素业务，预估售价为60亿卢比。目前，皮拉马尔（Piramal Enterprises Ltd）正在进行尽职调查，雷迪博士实验室（Dr Reddy’s Laboratories）也对此感兴趣。（新浪医药新闻）

康柏西普14亿支出转损失 康弘药业2020年业绩由盈转负

康弘药业发布公告，修正2020年业绩。由于康柏西普国际三期临床失败，14亿元资本化支出转为当期损益。公司营业利润从9.95亿元到-5.12亿元，净利润从8.4亿元到-2.7亿元。（新浪医药新闻）

科兴制药与海昶生物签署药品合作协议

科兴制药公告，公司与海昶生物签署了药品合作协议，海昶生物将其研发产品管线中研发代号为HC007的除美国市场外商业化权益转让给公司，双方拟就HC007的合作开发、商业化、技术转移、产业化及持证权益转移开展合作。科兴制药根据具体合作的研发及商业化、产业化和持证权益转让进度向海昶生物支付累计不超过7000万的签约金和里程金；同时按双方约定的条件及方式向海昶生物支付销售权利金。（企业公告）

Part 3 药闻资讯

新冠DNA疫苗将启动3期临床 艾棣维欣拥有大中华区独家权益

INOVIO公司宣布，其正计划为其新冠候选疫苗INO-4800进行一项主要在美国境外地区开展的3期试验。公开资料显示，INO-4800是一款针对COVID-19的候选DNA疫苗，艾棣维欣拥有该候选疫苗在大中华区的独家权益。（药明康德）

开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床完成首例受试者给药

开拓药业宣布，获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期关键性临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。（美通社）

泽璟制药盐酸杰克替尼片临床试验申请获FDA批准

泽璟制药发布公告称，近日，其在研产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗中、高危骨髓纤维化。盐酸杰克替尼片是泽璟制药自主研发的小分子JAK激酶抑制剂新药，属于1类新药，泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。（企业公告）

美国FDA和CDC联合宣布恢复强生新冠疫苗接种

日前，经过全面的安全性审评，包括CDC免疫实践咨询委员会的两次会议，美国FDA和美国疾病控制和预防中心（CDC）宣布，取消暂停强生新冠疫苗在美国使用的建议，并且恢复该疫苗的使用。（药明康德）

创响生物合作开发的新型双特异性分子在华获批临床

CDE公示显示，创响生物申报的IMG-020注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗强直性脊柱炎。公开资料显示，IMG-020又称ABY-035，通用名为izokibep，是Affibody公司开发的一种可靶向IL-17A的新型双特异性分子。（药明康德）

奥赛康ASKC852片临床申请获CDE承办

奥赛康申报了1类新药ASKC852片的新药临床申请获得CDE承办，该新药为小分子免疫调节药物。2021年至今，该公司共申报了两个新药，早前申报上市的注射用右兰索拉唑为2.2类新药，目前在审评审批中。（新浪医药新闻）

首仿！齐鲁制药盐酸格拉司琼注射液过评

NMPA官网更新了药品批准文件信息，齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。米内网数据显示，格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过4亿元。（新浪医药新闻）

太极集团枸橼酸咖啡因注射液获得药品注册证

太极集团发布公告称，近日，其控股子公司西南药业收到国家药监局下发的枸橼酸咖啡因注射液药品注册证书。适应症为：用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。（企业公告）