【2021年4月19日/医药资讯一览】江西国产二价宫颈癌疫苗“开打” 费用仅需1000元；普利制药500mg左氧氟沙星片获得药品注册批件；英科医疗7亿投建年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目；万泰生物新冠抗原检测试剂盒获批在德国市场销售……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part 1 政策简报

江西国产二价宫颈癌疫苗“开打” 费用仅需1000元

19日，据江西发布，国产宫颈癌二价疫苗落地江西，全程接种完毕花费需1000元左右，是进口二价疫苗价格的一半，适用年龄为9~45岁、9~14岁接种者只需接种两次可防御最危险的两种癌前病变，让适龄接种人群有效远离宫颈癌发病风险。（江西发布）

180家药企参与福建新一轮集采

近日，福建医保局发布《关于公示2021年福建省药品集中带量采购产品信息的通知》称，目前福建省药品带量采购产品申报工作已经结束，现将符合申报规则的企业及产品名单予以公示，公示期到4月22日。福建省在2021年开展的新一轮带量采购，共选取了40个品种，符合申报规则的共279个品规，涉及177家生产厂家，共180家药企报名。（福建医保局）

Part 2 产经观察

英科医疗7亿投建年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目

19日，英科医疗发布公告称，公司全资子公司安徽英科通过设立控股子公司安徽凯泽的方式投资70000万元建设年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目。（企业公告）

宝莱特拟斥1170万元共设合资公司 开拓血液净化市场

宝莱特发布公告，公司基于战略规划和经营发展需要，为开拓血液净化市场，公司拟与智立医学共同出资设立控股子公司四川宝莱特智立医疗科技有限公司(简称“合资公司”)，注册资本1800万元人民币。其中：公司出资1170万元人民币，占合资公司注册资本的65.00%；智立医学出资630万元人民币，占合资公司注册资本的35.00%。（企业公告）

Part 3 药闻资讯

新型抗酸药物！生诺医药1类新药启动反流性食管炎3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台最新消息，生诺医药1类化学新药X842胶囊已启动治疗反流性食管炎的3期临床试验。生诺医药官网信息显示，X842（SND001）是一款钾离子竞争性酸阻滞剂，为新结构、新机理、潜在“best-in-class”的新型抗酸药物，用于质子泵抑制剂不能满足的难治性反流性食管炎的治疗。（药明康德）

FDA批准创新口服避孕疗法 包含新型雌激素

日前，Mayne Pharma公司宣布，美国FDA已批准该公司的Nextstellis（屈螺酮和雌甾醇复方片剂）上市，用于预防怀孕。新闻稿指出，Nextstellis是首款包含雌甾醇（estetrol, E4）的避孕药物，它是一种天然存在的雌激素，目前可以基于植物原料进行生产。它具有独特的作用机制。这也是美国FDA超过50年来首次批准了一款新的雌激素。（药明康德）

上海医药马来酸依那普利片通过一致性评价

19日，上海医药发布公告称，控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片（5mg、10mg）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00893、2021B00894），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（企业公告）

普利制药500mg左氧氟沙星片获得药品注册批件

普利制药发布公告称，公司的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药监局签发的500mg左氧氟沙星片《药品注册证书》（4类仿制药）。（新浪医药新闻）

一品红子公司获得注射用泮托拉唑钠注册证书

一品红发布公告称，其全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用泮托拉唑钠《药品注册证书》。（企业公告）

海正药业枸橼酸托法替布片获得药品注册证书

海正药业发布公告称，公司于近日收到枸橼酸托法替布片获得药品注册证书。海正药业枸橼酸托法替布片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。（企业公告）

万泰生物新冠抗原检测试剂盒获批在德国市场销售

万泰生物发布公告称，公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)，德文名称WANTAISARS-CoV-2AgSchnelltest(KolloidalesGold))，于近日获得德国BfArM批准。（企业公告）

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。（新浪医药新闻）

北医三院医生揭露肿瘤治疗黑幕

18日，一名自称北京大学第三医院肿瘤内科医生的知乎用户“张煜医生”，在知乎连发两条动态。在其中一条动态中，他指出，在绝大多数情况下，肿瘤的治疗是不应该会人财两空的，而应该治疗效果比目前更好并且花费更少。该医生坦言，之所以出现这种情况，很多是由负责治疗肿瘤的医生造成的。（新浪财经）