国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床

时间:2021-03-08 11:00:53   热度:37.1℃   作者:网络

绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂 -- 盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床阶段。这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液,可用于手术后镇痛。

罗哌卡因是首个纯左旋体长效酰胺类局部麻醉药,有麻醉和镇痛双重效应;大剂量使用可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。然而,包括该药物在内的国内临床常用局麻药的作用时间相对较短,临床上存在重复给药以延长作用时间、以及存在相关并发症发生风险的问题。缓释局麻药不仅能够提供较长时间局部镇痛,还能减少大剂量使用的不良反应,开发长效局麻药制剂成为亟需满足的临床需求。

注:原文有删减

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