【2021年2月8日 / 医药资讯一览】阿斯利康Imfinzi3期临床失败 ；凯因科技在科创板正式上市 ；天药股份溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

Part1政策简报

16名医生被处罚！太和4家医院骗保通报来了

近日，阜阳市医疗保障局官网“曝光台”栏目公布一则公告，通报5起欺诈骗保行为。据了解，涉嫌骗保事件4家医院，分别为太和县第五人民医院(北区)、太和东方医院、太和和美医院、太和普济中医院。公告显示，4家医院总违规费用380多万元，均被追回，16名责任医师被扣除医保医师积分12分，取消医保医师协议，同时解除该院医保协议结算关系。（阜阳市医保局）

12家药企生产劣药被处罚

2月7日，江西省药监局公开行政处罚信息。其中有12家药企因生产土鳖虫 、大黄通便片 、地龙、制天南星、海藻、盐补骨脂、醋没药、威灵仙、罗布麻叶和淫羊藿、前胡和桑白皮 、“枳壳”等三批次中药饮片 拟海龙等劣药品种而被没收违法所得并处以罚款。（江西省药监局）

Part2产经观察

药明康德：参股公司在美国纳斯达克挂牌上市

2月7日，药明康德公告，参股公司Immunocore Limited在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，公司全资子公司持股约0.98%，对本公司公允价值变动收益的影响金额为3119万元。（药明康德公告）

凯因科技今日正式在科创板上市

2月8日，凯因科技正式登陆科创板。该公司于2020年5月在科创板递交IPO申请并获受理，保荐人（主承销商）为海通证券股份有限公司，2021年1月5日该申请注册生效。根据凯因科技近日发布的公告，本次发行价格为18.98元/股，发行数量为4246万股，募集资金约8亿元。（药明康德）

港交所基因测序第一股贝康医疗上市

02月08日，中国辅助生殖基因检测创新企业贝康医疗在香港联交所主板正式挂牌上市，股票代码：2170。超额配售权行使前发行约6,666.7万股，募集资金总额约18.2亿港元，发售价为每股27.36港元，超额认购达402.8倍，截至发稿为止涨幅17.14%,总市值达84.14亿港元。此次上市贝康医疗将成为香港联交所首支基因测序类股票，由此打开三代试管检测试剂盒大规模产业化之门。（美通社）

ProfoundBio获险峰旗云领投逾千万美元融资

动脉网近日获悉，ProfoundBio宣布完成逾千万美元的pre-A轮融资。本轮投资由险峰旗云领投，高榕资本、长安资本跟投，融资主要用于推进公司ADC抗肿瘤新药产品管线的开发。（动脉网）

麦普奇医疗获数千万元B+轮融资

动脉网第一时间获悉，近日，麦普奇医疗完成数千万元B+轮融资，本轮融资由高科新浚独家领投。麦普奇医疗表示，本轮资金将用于扩大日本研发中心，增加研发人员，重点推进神经介入系列产品的快速上市。（动脉网）

丹望医疗完成数千万元天使轮融资

动脉网第一时间获悉，近日，丹望医疗宣布完成天使轮数千万元的融资。本轮融资由凯风创投领投，领衔健康跟投。所募集资金将主要用于丹望医疗类器官标准化体系的建设、产品研发升级、业务的落地推广和商业服务的战略布局。（动脉网）

德美医疗短期内再获鼎晖近1.5亿元领投

2月8日，德美医疗宣布完成近1.5亿元人民币E轮融资，距离上次完成上亿元融资不到半年。本轮融资由鼎晖投资领投，现有股东方启明创投和博行资本跟投。本轮融资将会成为德美医疗拓展产业板块的动力来源、产品市场推广的有力保障、新建生产基地的强力基石和完善人才储备的助力引擎。（动脉网）

Part3药闻医讯

阿斯利康Imfinzi一线治疗头颈部癌症3期临床失败

2月5日，阿斯利康宣布一线治疗肿瘤表达高水平PD-L1的头颈部鳞状细胞癌复发或转移患者的3期临床试验KESTREL结果，与标准治疗EXTREME治疗方案相比，检查点抑制剂Imfinz未达到提高总生存率的主要终点。同时，Imfinzi联合tremelimumab对所有患者也均无OS益处，未能达到次要终点。（新浪医药新闻）

百奥泰：抗肿瘤新药BAT8001 III期临床主要疗效指标未达目标

今日，百奥泰公告，公司的BAT8001 III期临床终点事件数达到方案规定可以进行统计分析的要求。近日，根据公司的初步统计分析主要疗效指标无进展生存期相比对照组未达到预设的优效目标。基于目前的初步分析结果，公司计划未来将与NMPA做进一步沟通。（百奥泰公告）

贝达药业第三代EGFR-TKI注册2期临床获积极结果

2月8日，贝达药业发布公告称，其在研1类新药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂BPI-D0316胶囊取得药品注册2期临床试验总结报告。在既往接受一代或二代EGFR-TKI治疗后产生耐药且EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中 ，接受BPI-D0316 治疗的患者客观缓解率为64.8% ，疾病控制率为95.2%。（药明康德）

《柳叶刀》子刊发表干扰素λ早期试验结果

《柳叶刀-呼吸医学》最新发表一项来自加拿大团队的2期临床试验结果：在研抗病毒药物——聚乙二醇干扰素λ治疗可以显著加快COVID-19门诊患者的康复，7天内清除病毒感染的可能性是安慰剂治疗的4倍。（医学新视点）

普洛药业：盐酸美金刚片获药品注册批件

2月8日，普洛药业公告，公司的盐酸美金刚片获国家药监局药品注册批件，进一步丰富了公司的制剂产品线。盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物，属于2020年版国家医保乙类药物。（普洛药业公告）

天药股份：溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证

今日，天药股份公告，子公司金耀药业近日收到NMPA核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》，溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于眼部炎症性疾病的治疗，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等。（天药股份公告）

达安基因：糖类抗原19-9测定试剂盒取得医疗器械注册证

2月8日，达安基因发公告称,下属控股子公司广州市达瑞生物技术取得NMPA颁发的医疗器械注册证，医疗器械名称: 糖类抗原 19-9 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。(达安基因公告)

太极集团：阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

2月8日，太极集团公告，近日，控股子公司西南药业收到NMPA关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林胶囊为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2020版）》甲类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内有 134 家公司有该产品生产批件。（太极集团公告）

东阳光药阿立哌唑片进入行政审批阶段

近日，国家药监局官网显示，东阳光药以仿制4类报产的阿立哌唑片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。阿立哌唑主要用于精神分裂症的治疗，通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂。（米内网）

赛诺菲终止帕金森venglustat等多个研发计划

日前，赛诺菲在年终收益中透露，该公司决定暂停神经退行性疾病的II期研发计划。两天后，赛诺菲又在其收益公告中，表示将终止旗下帕金森氏症药物venglustat的II期试验。赛诺菲此前预计venglustat可以抑制该类患者中产生α突触核蛋白，达到治疗的效果。但是，尽管有充分的临床前证据，但venglustat最终仍未达到试验的主要终点，也因此终止研发。（新浪医药新闻）