日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的盐酸替罗非班氯化钠注射液以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端替罗非班注射剂销售额已接近5亿元，同比增长16.61%。盐酸替罗非班氯化钠注射液有鲁南贝特制药、石药集团恩必普药业、远大医药、成都倍特药业等11家生产厂家。一致性评价方面，仅有成都倍特药业以补充申请过评。

替罗非班是一种非肽类血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受体拮抗药，对血小板Ⅱb/Ⅲa受体具有高度的选择性和特异性，可逆性抑制血小板聚集，且半衰期短，无抗原性及不良反应少。

米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端替罗非班注射剂销售额已接近5亿元，同比增长16.61%，2020年上半年同比稍有下滑，其中鲁南贝特制药市场份额占比最大，超过40%，其次是远大医药。

来源：米内网一致性评价数据库

盐酸替罗非班氯化钠注射液有鲁南贝特制药、石药集团恩必普药业、四川科伦药业、远大医药、成都倍特药业等11家生产厂家。一致性评价方面，仅有成都倍特药业以补充申请过评。四川科伦药业、鲁南贝特制药、远大医药、贵州景峰注射剂的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）；赤峰源生药业以仿制3类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

2月3日，第四批国家集采开标。当晚，科伦药业发布公告称，公司的恩格列净片（10mg、 25mg）、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（20ml：0.2g）、注射用帕瑞昔布钠（20mg、 40mg）、盐酸氨溴索注射液（2ml：15mg）拟中标本次集中采购，且公司根据各省市场潜力进行了省份遴选。

第四批集采科伦药业拟中标产品情况

注：上述品种的拟中标价格及拟中标数量均以联采办发布的最终数据为准

科伦药业表示，公司拟中标的恩格列净片、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸氨溴索注射液分别于2020年8月、2020年11月、2020年12月获得国家药监局签发的药品注册批件或药品补充申请批件，截至2021年1月31日尚未取得销售收入。注射用帕瑞昔布钠（20mg、40mg）2020年销售收入4.98亿元。在第四批国家集采的采购周期中，医疗机构将优先使用中选药品，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。

资料来源：CDE官网、米内网数据库、上市公司公告