【2021年2月4日 / 医药资讯一览】中国生物制药拟在科创板上市；拜耳darolutamide国内获批；药明巨诺/赛默飞达成CAR-T战略合作……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

Part1政策简报

吉林新增8例本土确诊病例

2月3日0-24时，吉林省新发现确诊病例2例（长春市1例，通化市1例），均是通过对隔离医学观察人员开展主动检测筛查发现；既往报告的在定点医疗机构集中隔离医学观察的无症状感染者中，有6例转为确诊病例（长春市1例，通化市5例）。（吉林卫健委）

上海新增本土确诊病例3例

2月3日0—24时，上海新增本地新冠肺炎确诊病例3例。其中2例确诊病例常住黄浦区，另外1例确诊病例常住宝山区。目前已对3例病例相关接触人员均已落实集中隔离医学观察。对病例曾活动过的场所已进行终末消毒。（上海卫健委）

北京连续5天本土零新增

2月3日0时至24时，北京无新增本地确诊病例、疑似病例和无症状感染者；新增5例境外输入确诊病例，无新增疑似病例和无症状感染者；治愈出院1例。（北京卫健委）

第四批全国集采拟中选结果公布

2月3日，第四批国家组织药品集中采购在上海进行竞标，晚间拟中标结果已公开。据央视新闻报道，本次采购共纳入45种药品，全部采购成功，拟中选药品平均降价52%，涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域。（央视新闻）

电子病历系统评价来了

2月3日，国家卫生健康委医院管理研究所发布了《国家卫生健康委医院管理研究所关于印发电子病历系统应用水平分级评价工作规程和专家管理办法的通知》。《通知》指出，医院研究所按照“制度化、无纸化、闭环化”的管理原则，开发“电子病历分级评价平台”并向省级单位和医疗机构开放相应权限。（国家卫健委医院研究所）

Part2产经观察

中国生物制药拟在科创板上市

2月3日晚间，中国生物制药发布公告称，董事会已批准可能进行人民币股份发行并在上海证券交易所科创板上市的初步建议。建议境内发行须取决并受限于市况、股东于本公司股东大会上批准以及必要的监管批准。（中国生物制药公告）

海和药物在科创板提交IPO申请

上交所科创板最新公示显示，海和药物已向科创板递交IPO申请，并于2月3日获得受理。根据招股说明书，海和药物本次采用科创板第五套上市标准，拟公开发行股票数量不超过2.21亿股，计划募集资金31.5亿元人民币。（上交所）

1.5亿欧元开发下一代mRNA新冠疫苗 葛兰素史克达成合作

今日，葛兰素史克和CureVac宣布，双方将在现有合作基础上，开展一项新的1.5亿欧元合作，共同开发下一代mRNA新冠疫苗，它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。（药明康德）

爵士收购GW

2月4日，Jazz宣布将以67亿美元现金总值72亿美元收购上市首款大麻二酚制剂的英国制药企业GW，相当于昨日收盘价的50%溢价。GW的主打产品是Dravet综合征药物Epidiolex，去年销售5亿美元。（美中药源）

颐圣智能获千万元pre-A轮融资

动脉网第一时间知悉，颐圣智能近日完成千万元pre-A轮融资，本轮融资由梅花创投领投，老股东远毅资本继续跟投，北拓资本是本轮融资的财务顾问。据悉，本轮融得资金将主要用于颐圣智能AI病案质控产品的持续升级和市场推广。（动脉网）

腾讯领投，微远基因获2亿元C轮融资

动脉网第一时间获悉，微远基因近日宣布完成2亿元C轮融资。本轮融资由腾讯领投，中金资本、鼎晖投资、国科嘉和等现有股东共同参与。这是微远基因继2020年8月完成2亿元B轮融资后，半年内的新一轮融资。（动脉网）

Part3药闻医讯

诺诚健华泛FGFR抑制剂ICP-192在美国完成首例受试者给药

诺诚健华今天宣布，在研新药泛FGFR抑制剂ICP-192在美国完成首例受试者给药。ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。（美通社）

FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市

今日，德国默克旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌成人患者。（药明康德）

拜耳darolutamide在国内获批

近日，据NMPA官网，拜耳雄激素受体抑制剂「ODM-201 300mg 薄膜衣片」的批准文件待领取，这意味该药正式在国内获批，适应症为：非转移性去势抵抗性前列腺癌。（CPhl制药在线）

扬子江注射用雷替曲塞获批生产并视同过评

日前，扬子江以仿制3类报产的注射用雷替曲塞获批生产并视同过评，为国内首家。雷替曲塞是一种胸腺合成酶抑制剂，临床适用于在患者无法接受联合化疗时，单药治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌。（米内网）

豪森药业甲磺酸达比加群酯胶囊获批生产并视同过评

日前，江苏豪森药业以仿制4类报产的甲磺酸达比加群酯胶囊获批生产并视同过评，为国产第2家。达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶抑制剂，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。（米内网）

海思科：获得创新药环泊酚注射液药品注册证书

2月3日，海思科公告，全资子公司辽宁海思科制药于近日收到NMPA核准签发的《药品注册证书》，药品名称为环泊酚注射液。公司已于2020年12月获得该产品适应症“消化道内镜检查中的镇静”《药品注册证书》，适应症“全身麻醉诱导”于2021年2月获得批准。（海思科公告）

百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

百时美施贵宝中国宣布，其红细胞成的上市申请已获NMPA药品审评中心正式受理并被授予优先审评资格，用于需要定期输注红细胞的成人β-地中海贫血患者。（百时美施贵宝公告）

戴维医疗医用空气压缩机获《医疗器械注册证》

2月4日，戴维医疗公告，公司的新产品医用空气压缩机获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品供医疗机构，制取医用压缩空气，为呼吸机或类似呼吸通气系统提供压缩空气源。（戴维医疗公告）

药明巨诺与赛默飞在华达成CAR-T战略合作

2月3日，药明巨诺发布新闻稿称，已与赛默飞就后者Gibco™ CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28磁珠的非排他性商业化使用权利达成战略合作。这项合作将进一步推动药明巨诺的主打产品瑞基奥仑赛注射液等CAR-T疗法在中国的临床开发及商业化生产。（医药观澜）

葛兰素史克暂停多款癌症和罕见病药物研发

日前，葛兰素史克公布了第四季度和全年财务报告，其中包含了该公司在新一季度将暂停研发的药物。这些药物中包括曾用于治疗肿瘤的GSK3174998以及治疗系统性硬化症的抗OSM药物GSK2330811和用于干燥综合征的Benlysta-Rituxan。此外，葛兰素史克的合作伙伴Immutep在本月早些时候，表示该公司也将暂停溃疡性结肠炎2期试验的研究药物GSK2831781。（新浪医药新闻）

Biogen放弃帕金森氏症药物cinpanemab

2月3日，渤健在其2020年度业绩和收益报告中宣布，备受关注的帕金森病候选药物cinpanemab在2期临床研究SPARK未达到主要和次要终点。但是由于该疗法“没有达到概念验证”且未能在研究中提供给患者益处，因此cinpanemab的开发已经停止。（新浪医药新闻）