在KEYNOTE-048试验中，派姆单抗联合或不联合化疗对复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌有疗效。本文对该试验后线治疗的长期疗效和无进展生存期。

在该试验中，受试患者被（1:1:1）随机分至派姆单抗组、派姆单抗+化疗组或西妥昔单抗+化疗组。根据PD-L1联合阳性评分（CPS）≥20分、CPS≥1分和总人群进行分层疗效评估。

总生存期评估：A、D，PD-L1 CPS≥20分人群；B、E，PD-L1 CPS≥1分人群；C、D，总人群

中位随访了45.0个月（四分位范围 41.0-49.2个月；n=882）。截止2020年2月18日，在PD-L1 CPS≥20分（HR 0.61）和CPS≥1分（HR 0.74）患者人群中，派姆单抗治疗可改善总生存期，在总人群中，派姆单抗单药治疗具有非劣效性（HR 0.81）。派姆单抗+化疗可改善PD-L1 CPS≥20分（HR 0.61）、CPS≥1分（HR 0.74）和总人群（HR 0.71）的总生存期。

PFS2评估：A、D，PD-L1 CPS≥20分人群；B、E，PD-L1 CPS≥1分人群；C、D，总人群

第二疗程派姆单抗治疗的客观缓解率为27.3%。派姆单抗治疗改善了PD-L1 CPS≥20分（HR 0.64）和CPS≥1分（HR 0.79）患者的后线无进展生存期（PFS2）；派姆单抗+化疗改善了PD-L1 CPS≥20分（HR 0.64）、CPS≥1分（HR 0.66）和总人群（HR 0.73）的PFS2。

总之，在四年随访中，一线派姆单抗和派姆单抗联合化疗在复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌中继续表现出了较西妥昔单抗联合化疗优异的生存效益。

原始出处：

Kevin J. Harrington, et al. Pembrolizumab With or Without Chemotherapy in Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: Updated Results of the Phase III KEYNOTE-048 Study. Journal of Clinical Oncology. October 11, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02508