激素受体阳性 (HR+) 人表皮生长因子受体 2-阴性 (HER2-) 内分泌耐药的转移性乳腺癌患者采用序贯单药化疗治疗的预后不佳。Sacituzumab govitecan (SG) 是一种新型的与拓扑异构酶 I 抑制剂 SN-38 共价结合的抗体-药物偶联物，可靶向滋养层细胞表面抗原 2（一种在乳腺癌中表达的上皮抗原，Trop-2）。

该研究是一项全球的、随机的3期研究，旨在比较 SG 与临床医生选择的化疗（Eribulin、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）在内分泌耐药的HR+/HER2-局部复发性不可手术的或转移性乳腺癌患者中的疗效。主要终点是无进展生存率（PFS）。

共招募了543位患者，随机分至 SG 组（n=272）或化疗组（n=271），中位年龄是56岁，95%的患者有内脏转移，99%的患者之前曾使用过细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂。进展或死亡风险降低了34%（风险比 0.66，p=0.0003），达到了主要终点。SG 组和化疗组的中位 PFS 分别是5.5个月和4.0个月，6个月时的PFS率分别是46%和30%，12个月时的PFS率分别是21%和7%。中位总生存期未达到。

3级及以上的治疗相关的不良事件（SG组 vs 化疗组）有中性粒细胞减少症（51% vs 38%）和腹泻（9% vs 1%）。

与化疗相比，SG 在既往经过多次治疗、内分泌耐药的HR+/HER2– 晚期乳腺癌患者中显示出了显著的 PFS 益处，且具有可控的安全性。

原始出处：

Rugo Hope S,Bardia Aditya,Marmé Frederik et al. Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer.[J] .J Clin Oncol, 2022, undefined: JCO2201002.