严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-Cov-2) 感染者的临床症状十分广泛，包括咳嗽、发烧、不适、肌炎及胃肠道症状，重症患者可进展为急性呼吸窘迫综合征。目前已知的重症危险因素包括男性、高龄、心血管疾病、肺病、高血压、糖尿病或肥胖人群，而具有高风险因素的轻症患者可在较短的时间内进展为重症。中和抗体Bamlanivimab以获得FDA紧急使用授权（EUA），用于中重度COVID-19成人患者治疗及危重高风险人群的预防治疗。近日研究人员比较了Bamlanivimab单药或与中和单抗Etesevimab联用，对轻中度新冠肺炎患者的治疗效果。

 

BLAZE-1研究为一项II-III期临床研究，在美国49个医疗中心开展，613名新冠肺炎检测阳性患者参与，患者临床症状评估为轻中度。患者于2020年6月17日-8月21日间，接受Bamlanivimab单药或安慰剂治疗，随后接受Bamlanivimab单药或Bamlanivimab-Etesevimab联合治疗，其中101名患者接受单次700mg Bamlanivimab治疗，107名患者接受2800mg Bamlanivimab治疗，101名患者接受7000mg Bamlanivimab治疗，112名患者接受2800mg Bamlanivimab联合2800mg Etesevimab，156名患者接受安慰剂。研究的主要终点为第11天病毒载量Log值变化。

 

患者平均年龄44.7岁，女性占54.6%，92.4%的患者完成研究。700mg Bamlanivimab治疗组第11天，病毒载量Log值与基线相比，下降3.72，2800mg组下降了4.08，而7000mg组下降了3.49，Bamlanivimab-Etesevimab联合治疗组下降了4.37，而安慰剂组下降了3.80，与安慰剂相比，各组的病毒载量Log值变化分别为0.09、-0.27、0.31以及-0.57。在84个次要终点中，10个终点有统计学意义，其中新冠肺炎住院及急诊率：安慰剂组为5.8%，700mg Bamlanivimab治疗组为1.0%，2800mg Bamlanivimab组为1.9%，而7000mg Bamlanivimab组为2.0%，Bamlanivimab-Etesevimab联合治疗组为0.9%。9名患者治疗后立即出现过敏反应，其中安慰剂组1例。研究期间未发生患者死亡。

 

研究认为，对于无需住院的新冠肺炎轻中度症状患者，中和抗体bamlanivimab- etesevimab联合治疗可显著降低病毒载量，而bamlanivimab单药疗法对病毒载量的影响不显著。

 

 

Robert L. Gottlieb et al. Effect of Bamlanivimab as Monotherapy or in Combination With Etesevimab on Viral Load in Patients With Mild to Moderate COVID-19 A Randomized Clinical Trial .JAMA. January 21， 2021.

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