京新药业「盐酸普拉克索缓释片」首家获批
时间：2021-03-12 21:10:18 热度：37.1℃ 作者：网络
7月24日，京新药业4类仿制药盐酸普拉克索缓释片获得国家药监局批准上市，为国内首家该药品获批厂家，并视同通过一致性评价。
普拉克索原研厂家为勃林格殷格翰，于1997年7月获得FDA批准，2005年4月获批进入中国。目前已被纳入国家医保乙类目录。京新药业和石药集团开发的盐酸普拉克索片此前已经在中国获批，后者已率先通过一致性评价。盐酸普拉克索缓释片目前只有原研厂家在中国获批，已经按新4类提交申请的厂家还有恒瑞、齐鲁和康弘在内的10余家公司。
京新药业此前已有左乙拉西坦片和盐酸舍曲林片2个神经系统药物通过一致性评价，此次盐酸普拉克索缓释片视同通过一致性评价，将对其做强神经系统领域、提升业绩带来积极影响。
