中国食品药品网讯 10月21日至23日，广东省药监局在肇庆市举办药械临床试验法规宣贯暨药械临床检查专家培训班，以加强广东省药物/医疗器械临床试验监管，夯实药物/医疗器械临床试验检查员队伍能力建设，进一步推动广东省药械临床试验质量提升，促进产业高质量发展。广东省药监局党组成员、副局长王玲出席开班仪式并作讲话，该局行政许可处、事务中心、审评认证中心及省药品不良反应监测中心负责人以及全省药品监管系统和临床研究机构约170名药械临床试验检查员、检查专家参加培训。

　　王玲强调，本次培训班是深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，进一步落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》以及广东省政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》部署要求，深入学习药械临床试验监管的新规要点、切实提高检查员能力水平、推动药物医疗器械监管融合、服务广东省生物医药产业高质量发展的重要举措；各级药品监管部门、各药械临床试验检查员及检查专家要切实提高政治站位，增强业务本领，认真履职尽责，严守廉洁纪律，努力成为适应新时代监管要求的行家里手，坚决守住生物医药安全监管底线，积极服务推动广东省生物医药产业高质量创新发展。

　　本次培训特别邀请了国家药监局医疗器械注册管理司、国家药监局食品药品审核查验中心的资深专家，对药物/医疗器械法律法规规定及监管要求进行细致解读，邀请广东省药械临床试验机构专家讲解药械临床试验机构和项目的现场检查要点、检查报告撰写要求等内容，并在培训后组织部分检查员和专家参加现场检查实训，进一步巩固提升培训效果。（陈海荣 李婷婷）

　　

　　

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