为助推医疗器械生产企业高质量发展。9月5日，贵州省药品监督管理局、熠品（贵阳）质量科技有限公司，对绥阳县两家申报第二类医疗器械注册的医疗器械生产企业开展“靠前服务进企业”指导帮扶工作。

　　

　　指导组先后走进绥阳县省级经济开发区的贵州嘉毅医疗科技有限公司和贵州高亿医疗科技研发有限责任公司，深入企业内部以实地查看、座谈交流等方式，详细了解企业在生产管理、注册申报等方面遇到的困难情况。

　　指导组首先查看企业生产车间厂房布局，设施设备配备及检验检测设置，提出指导意见，随后召开座谈会，企业负责人和技术人员纷纷就自身的关心与困惑进行提问，省局专家以及第三方企业针对企业所提出问题进行一一详细解答。通过会上的深入沟通交流，不仅增强了企业与监管部门之间的沟通与合作，同时也为企业提供了宝贵的学习机会，以此强化企业落实质量主体责任意识和经营危机意识，引导企业加强管理和自律。

　　

　　“今天省药品监督管理局来我们公司实地查看了生产车间、化验室，并就厂房设施、检验检测、注册申报等方面给我们改进的意见。通过专家的现场指导和咨询服务，我们学到了宝贵的知识和经验，这也将会使我们的生产管理、质量检测更加规范。”贵州高亿医疗科技研发有限责任公司生产负责人夏辉浪说到。

　　据悉，贵州省2024“全国药品安全宣传周”宣传活动，将围绕“药品安全、良法护航”的主题，从线上线下多渠道、多形式开展药品检验公众开放日、医疗器械检测技术服务进园区、药品安全民意调查服务、“两品一械”公益宣传等系列活动通过多种形式宣传安全用药用械用妆的理念和知识，提高公众药品安全科学素养，推动企业落实质量安全主体责任，推动我省医药产业持续健康发展，共同维护公众的健康与安全。

　　

　　此次，主要针对绥阳县拟申报第二类医疗器械产品的企业开展“靠前服务进企业”活动，解答企业审评审批难点问题，精准开展企业产品注册技术指导，进一步强化企业合法合规生产意识，以此助推我省医疗器械产业高质量发展。

　　“这次安全宣传周的活动，来到我们绥阳县经开区的两家企业。主要是针对两家企业的申报医疗器械产品的厂房建设、生产件搭建以及人员体系的一些运行情况指导帮扶，并就企业在申报产品的过程当中存在的问题，进行实时的答疑解惑。”贵州省药品监督管理局医疗器械监管处三级主任科员王庆锋表示。

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