国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
时间：2025-10-13 22:16:52 热度：37.1℃ 作者：网络
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及配套规章要求，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》，现印发给你们，自发布之日起施行。
国家药监局综合司
2025年9月12日
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及配套规章要求，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》，现印发给你们，自发布之日起施行。
国家药监局综合司
2025年9月12日
国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录
国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书le
