10月18日，由国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主办的“2024药品数智发展大会——大数据技术创新应用研讨会”在山东青岛成功召开。会议以“大数据技术创新应用”为主题，围绕数据要素服务药品智慧监管展开了精彩分享与交流。安徽省药品监督管理局副局长丁家碧为本次会议致辞。

      会议主题演讲环节，中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心专家以“激活数据要素潜能 服务监管数字化转型”为题，从监管顶层设计的视角，介绍了监管数据资源发展现状和建设要求，以及监管数据应用场景的建设方向和路径，为监管领域数据应用创新提供指导。中国电子技术标准化研究院专家以“数据安全和个人信息保护”为题，从数据安全和个人信息保护国家标准总体情况、数据安全重点标准、个人信息重点标准三个方面进行介绍，为全面系统了解数据安全政策法规体系，落实数据安全保护有关要求，以及药品监管和医药行业开展数据分类分级管理提供了理论指导和实践参考。

      会上，来自数字科技领域的企业代表分别以“医药行业数据要素化实践探索”“药品监管数据资源的优化配置和有效利用创新实践”为题带来精彩演讲。“医药行业数据要素化实践探索”通过介绍数据要素时代背景，深入阐释如何通过数据确权、数据要素服务平台、人工智能助推数据融合应用等方式推进医疗数据供得出、流得动、用得好。“药品监管数据资源的优化配置和有效利用创新实践”从药品监管数据资源管理的现实问题出发，提出了数据资产化的解决方案，并从“体系+平台+场景应用”角度给出了药品监管数据要素价值释放思路和路径。

      会上，来自信息化领域的企业代表分别以“大数据助力三医联动，促进医药战略协同”“新质生产力，赋能智慧监管”“ 电商平台网售化妆品数据治理应用分享”“‘数字监管员’助力提升药品监管效能”为题，分享了大数据技术等在药品监管领域的应用实践经验和前沿探索。其中，“大数据助力三医联动，促进医药战略协同”以“应用前景+制度保障+实践探索”为脉络，提出技术驱动、平台支撑、数据赋能解决方案，为三医联动提供新理念。“新质生产力，赋能智慧监管”通过构建大平台、大模型，研究探索大数据技术与药品监管业务融合创新，展示了药品安全风险监测预警、非现场监管、智能审评审批等诸多应用场景。“ 电商平台网售化妆品数据治理应用分享”以应用为导向，充分体现了保障网售平台安全合规经营中数据综合治理和大数据技术发挥的重要作用。“‘数字监管员’助力提升药品监管效能” 打造“数字监管员”新模式，针对药监系统人员不足的现状，提出信息化的新思路、新方案。

      下一步，国家药监局信息中心将与业界、专家学者等形成合力，促进大数据技术与药品监管深度融合，创造出更多、更好的监管新工具、新方法和新模式。（强文佳）