爱德华兹生命科学有限责任公司 Edwards Lifesciences LLC对一次性压力传感器等产品主动召回
时间:2023-10-25 12:33:18 热度:37.1℃ 作者:网络
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及批次中的少数产品存在潜在的堵塞问题,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司 Edwards Lifesciences LLC对其生产的心排量及压力监测传感器CO And Pressure Monitoring Sensor(国械注进20163070781)、一次性压力传感器Disposable Pressure Transducer(国械注进20153074240、国械注进20163072743)、心排量及压力监测传感器Acumen IQ Sensor(国械注进20213070536)、一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer(国械注进20183070245、国械注进20233070261)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年10月23日