雅培医疗器械Abbott Medical 对植入式脊髓神经刺激器进行召回变更

时间:2023-10-07 20:29:20   热度:37.1℃   作者:网络

  雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于控制器无法与MRI模式下的已植入的脉冲发生器(IPG)连接或建立通信。生产商雅培医疗器械Abbott Medical对植入式脊髓神经刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System(国械注进20213120264)主动召回。相关产品召回信息已于2023年08月04日发布,召回级别为三级,现将召回级别变更为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

                  2023年9月19日

雅培医疗器械Abbott Medical 召回报表.pdf


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