富士胶片株式会社对数字化乳腺X射线诊断系统主动召回
时间:2023-10-07 20:28:43 热度:37.1℃ 作者:网络
富士胶片(中国)投资有限公司报告,由于部分特定批次存在CEDM选配功能不包含在日本当地注册认证适用范围内,可能会造成使用误导,生产商富士胶片株式会社对数字化乳腺X射线诊断系统(国械注进20143306002、国械注进20143066002)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年9月15日