广东博奥康医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回
时间:2022-08-28 19:49:31 热度:37.1℃ 作者:网络
广东博奥康医疗科技有限公司(注:现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩,生产批号为20220101,经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm2,不符合《YY 0469-2011》医用外科口罩产品技术要求,广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。
广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:粤械注准20202141311)生产批号为20220101主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年8月26日