Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator主动召回
时间:2022-08-15 20:30:44 热度:37.1℃ 作者:网络
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在脚踏开关和手柄同时使用时,控制单元上会亮起红色指示灯的故障模式,显示错误代码E6,此时设备不能工作的问题。生产商Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator(注册证编号:国械注进20173547251)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年8月10日
附件7-2(企业召回报表)Smith & Nephew Inc.公司附件.pdf