生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDAS FT4 (FT4N)主动召回
时间:2022-08-15 20:30:35 热度:37.1℃ 作者:网络
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用本产品时产生低估结果,低估结果影响临床诊断的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDAS FT4 (FT4N)(国械注进20182402510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年8月10日
附件3-2(企业召回报表)生物梅里埃法国股份有限公司附件.pdf