国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
时间:2022-03-25 20:25:41 热度:37.1℃ 作者:网络
为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械委托生产质量协议编制指南
国家药监局
2022年3月22日