药监政策速览（第23期）：加快审评审批体系建设持续深化审评审批制度改革
时间：2022-02-09 10:56:03 热度：37.1℃ 作者：网络
《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出，加快审评审批体系建设：
一是探索创新药品、医疗器械和化妆品注册技术指导原则制修订与产品研发同步，新制修订药品指导原则300个、医疗器械指导原则180个、化妆品指导原则50个。
二是实现化妆品审评独立内审，建立并完善化妆品技术审评质量管理体系，制订新原料安全评价技术指南，初步建立安全评价数据库，实现电子化申报审评。
三是加强创新产品审评能力，能够同步审评审批全球创新药物和医疗器械，支持境外新药和医疗器械在境内同步上市。
支持创新研发，加快审评审批体系建设，持续深化审评审批制度改革。
