2019年上半年，我国新药总体申报热情较高，1类化药、1类治疗用生物制品、进口化药/生物制品临床试验申请（IND）受理总数均呈上升趋势。据不完全统计，2019年上半年1类化药I ND受理数量达197个，较2018年下半年增长72.81%，共涉及69个品种。1类化药新药申请（NDA）数量略有下滑，共9个受理号，涉及4个品种。

       与2018年下半年相比，2019年上半年1类治疗用生物制品I ND受理数量明显上升，达到54个（增加20%）；2类、15类治疗用生物制品IND受理数量分别达到4个、2个。2019年上半年，1类、2类、15类治疗用生物制品NDA受理数量分别为3个、3个、13个，其中15类治疗用生物制品NDA受理号数量较去年下半年增长550%。

       2019年上半年，进口化药/生物制品IND申报数量同比去年出现较大幅度的上升，进口化药IND受理数量达149个，同比增长98.67%；进口生物制品IND受理数量达59个，同比增长227.78%。

       在国内医药市场从仿到创的转型期，各大药企持续加大研发投入，药品申报热情持续不减。国内大部分药企长期从事仿制药研发而缺乏创新技术及经验，CRO企业将协助药企大大缩短新药研发时间，预计未来国内医药外包业务渗透率将持续提高。同时，我国市场被各大跨国药企重点关注，海外创新药在我国积极进行临床试验申报将是大势所趋，国内CRO企业未来将承接更多的跨国药企新药研发项目。

（文中数据来源：凯盛产业研究院）