京新药业辛伐他汀片通过一致性评价
时间：2019-09-14 22:10:56 热度：37.1℃ 作者：网络
9月11日，京新药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“辛伐他汀片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
具体情况如下：
药品名称：辛伐他汀片
剂型：片剂
规格：20mg
申请事项：国产药品注册一致性评价
注册分类：化学药品
申请人：浙江京新药业股份有限公司
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
公告称，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，因此辛伐他汀片通过一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。
